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制劑工藝開發主管
職位描述
工作職責： ? 帶領制劑工藝開發小組按照項目節點和部門目標完成相關項目及部門任務. ? 快速有效的解決項目推進過程中相關的技術問題. ? 建立部門規章制度，管理規范，員工培訓等，完成相關文件撰寫. ? 建立制劑出發開發篩選平臺，以快速高效的推進項目申報. ? 與其它團隊高效的合作和溝通. 任職資格： ? 對蛋白質生物化學，工藝開發和相關CMC法規要求有深刻的理解和掌握，并具備熟練的實際操作技能. ? 本科5年，碩士3年抗體類藥物細胞培養相關經驗. ? 熟悉抗體類藥物制劑處方開發、影響因素研究、穩定性研究、制劑灌裝工藝開發、工藝放大及關鍵工藝參數研究. ? 相關文獻檢索能力，熟悉CFDA, FDA, EMA有關生物制品的法規，具備IND申報文件的撰寫及審核能力. 工作地點： 珠海
企業簡介
Orange Tree Consultancy is an international Investment Holding company representing a group of companies in the software & services sector and telecom sector. Our clients are now embarking their long-term growth strategy in China and are seeking the following professionals to be part of their Organization in China.
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：killy
獵頭企業：大連歐睿恒咨詢有限公司
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