- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 高溫補(bǔ)貼
- 年底雙薪
- 績效獎(jiǎng)金
- 員工旅游
- 全勤獎(jiǎng)
- 交通補(bǔ)貼
研發(fā)QA經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé)： 1.及時(shí)跟進(jìn)國內(nèi)外法規(guī)，持續(xù)維護(hù)研發(fā)階段質(zhì)量體系的符合性 2.負(fù)責(zé)建立有效的研發(fā)質(zhì)量管理體系，并保證高效運(yùn)行 3.負(fù)責(zé)審核中試車間的驗(yàn)證方案、報(bào)告，（包括工藝，清洗，設(shè)備，儀器等）參與驗(yàn)證，對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔管理 4.負(fù)責(zé)審核或批準(zhǔn)研發(fā)階段的偏差、變更等 5.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)階段的物料供應(yīng)商進(jìn)行管理，建立有效的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 6.負(fù)責(zé)審核臨床批批生產(chǎn)記錄，對(duì)產(chǎn)品放行給出意見 7.負(fù)責(zé)CMO生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，簽訂質(zhì)量協(xié)議 8.定期組織內(nèi)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 9.參與并審核CQA、CPP等文件的建立 任職要求： 1.有5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有研發(fā)工作背景； 2.熟悉國內(nèi)外研發(fā)相關(guān)質(zhì)量管理法律法規(guī)； 3.有接受臨床核查、GMP檢查經(jīng)驗(yàn)； 4.能閱讀并運(yùn)用國外相關(guān)法律法規(guī)，有支持IND/BLA申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)； 5.有很強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。
企業(yè)簡介
昂特，是--家多名內(nèi)外資制藥企業(yè)的資深中高管組建而成。每一位股東皆是專注藥企工作十年以上時(shí)間。對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)方向、市場動(dòng)態(tài)、銷售環(huán)境都有更為資深的理解與認(rèn)知。 2.目前在全國已迅速礦建有6家分公司，顧問100多人。 3.我們的團(tuán)隊(duì)配備一流的人 力資源管理人士和顧問。業(yè)務(wù)模式包括招聘服務(wù)、調(diào)研服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù)3種，可以滿足不同客戶不同職位的招聘需求。 4.昂特?fù)碛?00萬的中高端候選人數(shù)據(jù)資源，跨6個(gè)地區(qū)的管理系統(tǒng)HRS，保障整個(gè)公司的良性運(yùn)營。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：劉賽杰
獵頭企業(yè)：蘇州昂特企業(yè)咨詢管理有限公司
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- 30-40萬/年 體系經(jīng)理
- 20-30萬/年 研發(fā)QA經(jīng)理
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