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IVD傳染病研發(fā)專家
職位描述
1. 組織搜索產(chǎn)品技術(shù)信息，對產(chǎn)品研發(fā)可行性進(jìn)行研究，指導(dǎo)研發(fā)項目負(fù)責(zé)人或研發(fā)技術(shù)人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案； 2. 組織溝通項目開發(fā)過程中的設(shè)計確認(rèn)過程，確保產(chǎn)品符合設(shè)計輸入和顧客要求。 3. 根據(jù)項目進(jìn)程，負(fù)責(zé)督促新產(chǎn)品研發(fā)計劃的執(zhí)行，并保證每個研發(fā)階段目標(biāo)的按時完成，同時需對組內(nèi)人員進(jìn)行日常工作指導(dǎo)。 4. 負(fù)責(zé)對小組人員的工作進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)建議與要求，培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力。 5. 根據(jù)公司發(fā)展要求和計劃，提出項目組的年度、季度、月度工作目標(biāo)與計劃，分解并實施。 6. 組織產(chǎn)品原料的資料收集，篩選及對已有原料的備份，對原有產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化及維護(hù)。 7. 組織新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的發(fā)樣評估，協(xié)助完成臨床實驗。 8. 組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移（transfer），編寫產(chǎn)品開發(fā)過程中的Design Control各階段研發(fā)文件和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔，并協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行工藝改進(jìn)和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題。 9. 協(xié)助市場部、產(chǎn)品管理部以及注冊部完成新產(chǎn)品涉及報批，注冊，說明書，綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準(zhǔn)備，并對其中的技術(shù)問題進(jìn)行有效的解答和處理。 10. 協(xié)助投訴問題解決，為其他相關(guān)部門（如銷售和客服）的一些重要客戶提供技術(shù)支持，協(xié)助完成相關(guān)技術(shù)問題的有效解答和處理，滿足不同客戶的要求。 11. 組織和負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的5S和EHS工作；按要求組織并完成各種內(nèi)外部審核，應(yīng)對及后續(xù)糾正，整改和改進(jìn)工作。 12. 完成上級臨時交辦的任務(wù)。
企業(yè)簡介
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技術(shù)外資企業(yè)，坐落于國家級開發(fā)區(qū)——杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（下沙）醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)。公司占地面積近百畝，建筑面積達(dá)3萬平方米，由國外著名設(shè)計單位進(jìn)行總體設(shè)計，風(fēng)格獨特，環(huán)境優(yōu)雅，為員工提供了舒適的工作環(huán)境，為花園式工廠的典范。 艾博是美艾利爾集團(tuán)在中國的子公司之一。總部美艾利爾集團(tuán)是由多家世界領(lǐng)先診斷和健康管理公司合并而成的集團(tuán)公司，精于100多種疾病。我們的產(chǎn)品覆蓋面廣闊，從實驗室診斷產(chǎn)品到家用檢測管理。 公司主要從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)體外診斷試劑。公司注冊資本2200萬美元。公司產(chǎn)品已獲美國FDA注冊和歐洲CE注冊，主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品，包括婦女健康、傳染病、毒品、腫瘤、心血管和呼吸道等六大系列，暢銷全球100多個國家和地區(qū)，在北美、歐洲、以色列、澳大利亞、日本、新西蘭等國際市場上占有較高的份額，并且從2011年開始，正式打開國內(nèi)市場。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Annie
獵頭企業(yè)：博捷獵頭公司蘇州分公司
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- 30-40萬/年 IVD傳染病研發(fā)專家
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