- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
稽查經理
職位描述
?1、 負責對新藥臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、監查員及試驗現場進行監督和核查,發現問題并提出建議,及時提交監查報告; 2、 監督監查員和試驗機構,以確保試驗全過程按照試驗方案、相關標準操作過程、GCP及ICH-GCP法規進行; 3、 部門稽查體系的搭建,制定項目的稽查計劃并組織實施; 4、 稽查結束后負責對該項目臨床監查團隊及相關人員進行培訓; 崗位要求: 1、 基本要求:本科以上學歷,臨床醫學或藥學專業,英語CET-4以上,能適應出差,3年以上工作經驗; 2、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規; 3、 具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力,通過與監查員、項目經理和研究人員的交流,從而可以很好的了解項目情況; 4、 具備較強的計劃制定及執行能力
企業簡介
同時投資籌建上海單抗生產基地和北京生產基地,股權投資了單抗發現、成藥研制、開發和生產的各種創業型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療,開發研制聚焦PD-1?、?PD-L1?和核心聯合用藥?(溶瘤病毒、?ADC)的創新型腫瘤治療產品平臺;同時搭建靶點發現、成藥研制、開發和生產的開放性產業平臺。
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