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QA總監
職位描述
1.根據公司發展戰略和生產經營計劃,負責公司質量管理規劃的實施,負責各部門間質量管理工作的協作與溝通,負責公司質量管理體系的不斷完善,確保達到公司的質量目標; 2.根據公司質量目標,負責組織建立和完善質量保證工作制度、標準、程序和方法,并監督貫徹執行,為質量保證工作規范開展提供制度保證; 3.督促制訂并審定質量保證各項工作實施計劃,跟蹤工作進展,檢查評定工作質量,及時指導或協調解決工作問題,掌握產品生產質量管理情況和質量保證體系的運行狀態; 4.確保公司所有與產品生產質量管理有關的文件得到審核,確保文件合理、合規、正確;組織和參與審計主要物料供應商,評估其質量保障能力;確保不合格物料不流入生產環節;落實質量投訴管理工作,負責信息的接收和處理,避免或降低質量損失,維護公司形象; 5.負責確保各質量要素的正確執行,審核生產質量管理過程中關鍵性變更、偏差、OOS、CAPA、風險評估的結論和措施,組織監督各部門按照最終批準的措施實施; 6.負責國內外官方檢查的準備、申請、迎檢及后續的整改報告工作;參與協調新產品技術轉移工作;已上市產品注冊申請或備案工作; 7.負責根據公司政策對質量保證所有員工進行全面的人事管理、培養及績效考核,負責培養符合公司發展要求的技術和管理團隊,負責對QA團隊進行技術培訓培養、績效評估、技能考核、崗位薪酬晉升、職位任免等; 8.參與技術改造、關鍵物料供應商選取、關鍵生產設備選型、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動,并從質量管理的角度提出意見; 9.完成公司領導交代的各項工作任務。
企業簡介
中國制藥工業百強企業,國家創新型企業,國家火炬計劃重點高新技術企業,國家重點支持的高新技術領域 。
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