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分析經理/主管/研究員(制劑)
職位描述
1、明確項目注冊要求,領導和制定產品分析方法開發(fā)、分析方法驗證和轉移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關的驗證方案、驗證報告、轉移方案、轉移報告穩(wěn)定性研究方案和其他技術文件,撰寫符合法規(guī)要求的注冊用CMC文件; 2、對產品質量進行評估,制定符合注冊要求的制劑質量標準,設計、實施分析方法開發(fā)試驗,在項目的研發(fā)過程中提供必要的分析支持,開展相關的質量研究; 3、領導解決項目推進過程中的關鍵技術問題,組織和協調項目所需資源,制定項目時間表,管理項目進度,定期對項目進行總結并向上級匯報; 4、對下屬工作內容進行審核和質量稽查; 5、組內人員工作任務分配及對落實情況進行監(jiān)督檢查; 6、對組內人員進行相關業(yè)務培訓和指導,提高人員業(yè)務素質; 7、領導安排的其他工作。
企業(yè)簡介
該企業(yè)是一家新興的、快速發(fā)展的集原料藥、中間體、成品藥的研發(fā)、生產、銷售于一體的中型制藥企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
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姓名:陳劉玲
獵頭企業(yè):杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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