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質量經(jīng)理/總監(jiān)
職位描述
崗位職責: 1、建立、完善、保持良好的GMP質量保證體系,持續(xù)改進 2、嚴格按照GMP和cGMP要求,指導和監(jiān)督相關部門不斷完善GMP管理工作 3、GMP認證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調和管理 4、組織與藥品質量相關的各項研究工作,負責生產(chǎn)過程中質量異常情況的分析和處理 5、質量保證和質量控制的管理和產(chǎn)品放行 6、省市藥監(jiān)部門聯(lián)系與協(xié)調。 任職要求: 1、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。 2、具有7年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少3年的無菌制劑質量部經(jīng)理以上職位管理經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作。 3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī),熟悉無菌制劑和非最終滅菌產(chǎn)品質量管理規(guī)范,精通GMP管理體系,能保證質量體系有效運作;掌握藥品質量專業(yè)知識,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質量相關的問題; 4、工作嚴謹、認真負責、積極主動;具有高度的責任感和敬業(yè)精神; 5、具備較強的質量管理能力和較強的領導、分析解決問題的能力,溝通表達能力良好;具備良好的協(xié)調、組織和人員帶教和管理能力。
企業(yè)簡介
上市公司旗下的制藥公司,制劑、原料藥研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè),年銷售收入3億左右,擁有發(fā)明六項,屬重點高新技術企業(yè),產(chǎn)品絕大部分出口,主要銷往歐美主流市場,已通過中國GMP、歐盟COS、美國FDA、德國GMP等認證。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
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姓名:周玲燕
獵頭企業(yè):杭州嘉才企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 30-40萬/年 質量經(jīng)理/總監(jiān)
- 30-40萬/年 研發(fā)總臨
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