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- 交通補貼
- 包住
- 包吃
- 節日福利
QA經理
職位描述
工作內容與職責: 1、全面貫徹實施GMP,確保質量管理活動的全面實施與監督執行。建立質量體系,確保可持續穩定地生產出符合要求的產品; 2、負責劃分質量職責、質量目標分解、質量改進;參與建立質量體系和組織質量體系的評審; 3、負責審核文件的起草或修訂,確保SOP正確執行;負責審核生產工藝規程和質量標準; 4、負責偏差的發現及報告,參與偏差的評估、分級、調查,報告進行審核,負責審核偏差CAPA措施的制定,對CAPA措施進行跟蹤確認; 5、負責本部的工作安排、績效方案制定與考核、人員培養、團隊建設與年度預算管理等部門管理工作; 6、負責外部審計的準備工作并組織實施。 任職要求: 1、具有藥學或相關專業本科及以上學歷;5年以上藥品生產質量管理經驗。 2、熟悉和了解國際及國內藥品管理相關法規、指導原則及質量控制要求及要點。 3、熟悉藥品生產企業質量管理要求及生產工廠質量體系建設流程,能獨立指導工廠質量管理體系建設。 4、熟悉藥廠質量管理人才培養及團隊建設。 5.工作嚴謹、思路清晰,責任心強,誠實守信,具有良好的溝通能力及創新精神。
企業簡介
生物制藥上市企業
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