- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
注冊經理
職位描述
1、?要求國內注冊工作經驗5年以上,對創新藥開發及注冊流程、注冊法規有全面的了解;有過完整的產品注冊經歷并獨立完成過IND或NDA項目;有過生物創新藥注冊經驗者優先,具有對注冊資料審核的能力。 2、?全程跟蹤產品的研發過程,從注冊法規和指導原則角度為研發把握方向,使研發的角度和深度符合官方審評審批要求。 3、?及時撰寫、審核注冊資料,使注冊資料的形式和內容符合審評審批要求。按計劃遞交注冊資料。組織注冊法規解讀的培訓。
企業簡介
專業從事第三類治療技術開發與服務的高新技術研究企業。主營業務為腫瘤分子靶向特異性細胞免疫治療技術研發與推廣。擁有現代化的生物實驗室,國內外知名教授領銜。
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