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PM
職位描述
1.臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷，熟悉ICH-GCP及新藥研發流程，精通藥品和器械管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程。 2.對藥物及器械臨床研究法規有深入了解，熟悉與臨床研究有關的安全性法規。接受過系統的臨床研究流程及法規培訓，熟悉有影響力的藥企或CRO與臨床研究有關的SOP/WI。 3.3年以上臨床研究工作經驗，熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程，熟悉所有類型的臨床監查、倫理遞交及合同協商。至少2年以上國際藥企或CRO工作經驗，對國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解，獨立管理至少1個以上的國內注冊臨床研究，作為地區項目經理或運營負責人管理過1個以上中國區的國際多中心臨床研究。 4.有一定親和力和良好的表達能力，熟練的演講技巧及應變能力，能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。 5.良好的時間管理及工作安排能力，在一定時間內，能適應高強度的工作分配。 6.良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據工作要求合理配置資源。 7.積極主動的工作態度，能夠適應結果導向的工作環境，能適應出差。 8.熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。 9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業簡介
成立于2008年。是專注于為醫藥咨詢及醫藥研究領域提供專業服務的合同研究組織（CRO）。 ?作為國內領先的CRO公司，國信醫藥以“專業性、高效性、優質性”為宗旨，為國內外醫藥企業和新藥研究機構提供臨床試驗研究、注冊事務申報和醫藥信息咨詢等相關服務。同時涵蓋醫療器械臨床試驗研究服務、醫療器械注冊申報、一致性評價，保健品等相關服務。
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