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臨床項目經理
職位描述
1.臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷，熟悉ICH-GCP及新藥研發流程，精通藥品和器械管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程。 2.對藥物及器械臨床研究法規有深入了解，熟悉與臨床研究有關的安全性法規。接受過系統的臨床研究流程及法規培訓，熟悉有影響力的藥企或CRO與臨床研究有關的SOP/WI。 3.3年以上臨床研究工作經驗，熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程，熟悉所有類型的臨床監查、倫理遞交及合同協商。至少2年以上國際藥企或CRO工作經驗，對國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解，獨立管理至少1個以上的國內注冊臨床研究，作為地區項目經理或運營負責人管理過1個以上中國區的國際多中心臨床研究。 4.有一定親和力和良好的表達能力，熟練的演講技巧及應變能力，能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。 5.良好的時間管理及工作安排能力，在一定時間內，能適應高強度的工作分配。 6.良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據工作要求合理配置資源。 7.積極主動的工作態度，能夠適應結果導向的工作環境，能適應出差。 8.熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。 9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業簡介
主要臨床服務內容為：仿制藥一致性評價、生物等效性研究、創新藥物Ⅰ—Ⅳ期、醫療器械及生物制品相關臨床研究等業務。公司的辦公環境舒適優美，公司的文化注重創新，誠信、和諧的團隊氛圍；公司擁有完善的培訓體系（CFDA相關法規、GCP，醫學方案、臨床實操及監察要點），結合高質量的臨床實施，有助于員工快速提升個人工作能力。公司擁有良好的國內I期基地資源和專家資源，目前已為國內多家知名藥企開展多項臨床研究工作，并和國內醫藥類高等院校開展了實習生代培工作及項目合作。
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