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制劑開發經理
職位描述
職位描述 1、制定制劑研發部的日常管理和資源調配工作，分解制定部門工作目標及工作計劃，監督項目按計劃實施； 2、負責梳理、優化制劑研發的科研工作流程，并將優化的流程與研發管理信息化、規范化工作有效結合，提高部門研發工作效率； 3、能夠獨立承擔制劑研發項目，領導和組織制劑產品的工藝研發活動，包括配方前、配方和制劑工藝的研發，工藝放大，臨床批的生產，工藝驗證和技術。召集技術攻關會議，協調資源解決制劑產品開發過程中的關鍵疑難問題； 4、參與實驗室和中試車間的設計、實驗和中試工藝設備采購以及設備驗證活動； 5、協作分析部門制定原輔料、包材、中間體和產品的質量控制標準，檢測鑒定方法，提供清潔驗證方法，以及研發產品的穩定性研究； 6、根據國內國際的藥物研發法規要求，運用QbD理念，指導部門科學研究。管理項目進度，負責最終研發報告，根據相應藥物管理部門的要求，編纂CTD申報資料； 7、負責生產要素的合理安排和高效運行，降本增效。組織制定、修訂工藝規程、生產管理規程、生產操作規程、審核工藝規程、生產操作規程、設備清潔操作規程、批生產、批包裝記錄，并監督實施； 8、參加技術會議，建立與合作單位的工作聯系，協同支持質量部、分析部和臨床部和生產部等其他部門的工作。 任職要求： 1、制劑科學或相關專業碩士以上學歷，5年以上藥企相關工作經歷、制劑研發經驗，有成功案例、外企或合資藥企工作經歷者優。 2、熟知藥物研發的流程熟知FDAEMACFDA有關藥物研發申報的法規要求，熟悉CGMP規范，藥典和ICH指南等行業標準，熟悉QbD理念和要求； 3、有優秀的科學研發能力，有運用常見輔料和高分子的豐富經驗，熟悉制劑常用技術工藝流程和檢驗控制方法； 4、3年以上部門領導工作經驗，能獨立住持部門工作，及時主動，目標性強，能同時進行多項項目的研發工作，能與上下級和其它部門進行良好溝通，英語熟練，寫作能力強。 5、誠實、正直，具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神，溝通能力良好。
企業簡介
知名上市藥企
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：zhouchunping
獵頭企業：蘇州愛才企業管理咨詢有限公司
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