項目經理-新藥研發中心質量研究部
職位描述
任職要求:
1、藥物分析或化學分析等相關專業本科及以上學歷;
2、具有從事藥物分析5年以上工作經驗,有獨立完成藥物開發質量研究工作經驗,從事5個以上項目研發經驗;
3、熟悉藥品注冊流程、技術要求及相關注冊法規;
4、能勝任新藥研發工作,能夠指導下屬員工編寫注冊申報資料;
5、具有較強的溝通和協調能力以及項目管理經驗;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,責任心強,勇于創新并解決問題的能力。
崗位職責:
1、負責新藥質量標準的建立和分析方法的驗證;
2、負責按藥品標準對產品進行分析檢驗;
3、按驗證方案對樣品進行分析檢驗;
4、全面負責新藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,并組織實施,編寫注冊申報資料以及原始記錄。
企業簡介
四川百利天恒藥業股份有限公司是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。在高起點的現代管理運營下,現已擁有四川百利藥業有限責任公司、四川國瑞藥業有限責任公司兩個藥品生產型企業和一家藥品經銷企業,即拉薩新博藥業有限責任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養等5個主要領域的系列產品、7個主要品牌產品及其他領域的一百余個品種的注冊批件;擁有10個劑型的生產線、生產劑型齊備,能快速反應、兼具柔性和規模生產能力的生產系統;銷售網絡遍及全國各省、市、自治區、直轄市。
通過十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標、具備一定創新能力的高效的首仿藥物研發體系。公司的新藥研發中心是四川省省級企業技術中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設備及儀器;現擁有專業研發人員170余人;建立起了以首仿藥物研發為目標的有效的激勵約束機制;構建起了從“醫學與立項”、“藥學研究”、“臨床研究”、“中試及產業化研究”到“注冊管理”的、能有效整合外部研發資源的、完整高效的研發體系。
截止目前,公司取得了10余個新藥自主研發和產業化的成功經驗;通過研發取得國家一類新藥一個、二類新藥一個、三類新藥多個,新藥證書13個。研發中心的在研品種94個(自主研發品種68個,占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營養、抗病毒、心血管系統、腫瘤、呼吸系統、消化系統、神經系統等領域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;
不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。
2、福利政策:
社會保險:公司為所有員工購買五險一金;?
節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;?
員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2012-11-16