QC Intern (優(yōu)先錄用)
職位描述
主要職責(zé):
1. 了解USP、EP、BP、CHP等各大藥典,有能力查閱分析這些文件
2. 具有GMP基本概念。根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn),通用方法、藥典、SOP等文件,對產(chǎn)品、原料、包裝材料、中間體、穩(wěn)定性樣品、驗(yàn)證樣品進(jìn)行測試
3. 根據(jù)SOP要求對樣品測試及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行記錄及結(jié)果報(bào)告
4. 對新的產(chǎn)品、原料、中間體、穩(wěn)定性樣品、驗(yàn)證樣品進(jìn)行測試
5. 起草分析方法驗(yàn)證和方法研究的方案并實(shí)施
6. 起草相關(guān)的新產(chǎn)品的申報(bào)資料,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)說明、方法學(xué)研究、穩(wěn)定性研究
7. 控制報(bào)批進(jìn)度和要求
8.上級領(lǐng)導(dǎo)安排其它任務(wù)
崗位要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)
2. 有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神
3. 有良好的中文表達(dá)和英文閱讀、寫作能力及數(shù)學(xué)基礎(chǔ)
4. 熟練運(yùn)用電腦及MS-Office
上班地址:上海閔行區(qū)劍川路1315號(有班車)
企業(yè)簡介
中美上海施貴寶制藥有限公司,由美國百時(shí)美施貴寶公司與中國醫(yī)藥對外貿(mào)易總公司和上海醫(yī)藥(集團(tuán))總公司共同投資,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投產(chǎn),是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。公司注冊資本1,164萬美元,投資總額2,948萬美元,中外方投資比例為40:60。經(jīng)過不斷的擴(kuò)充改造和升級,到目前為止,總投資額已達(dá) 6,000萬美元。
公司座落于上海市閔行高新技術(shù)園區(qū),占地面積約53,000平方米,建筑面積約36,000平方米,現(xiàn)有員工近1000人。公司自成立之初就嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、管理和經(jīng)營。目前公司設(shè)有一個(gè)頭孢生產(chǎn)車間、一個(gè)非頭孢生產(chǎn)車間??赏瑫r(shí)生產(chǎn)口服片劑、膠囊、溶液和干混懸劑、無菌粉針劑等不同劑型、共計(jì)5大類28個(gè)品種36種不同劑型的藥品。公司的質(zhì)量保證與控制系統(tǒng)以追求“0”缺陷為目標(biāo),嚴(yán)格把握著從原材料進(jìn)廠到合格產(chǎn)品發(fā)放出廠的全過程,做到“一針一片,不得一失”。目前公司所有產(chǎn)品及生產(chǎn)線都通過了國家GMP認(rèn)證。
自正式投產(chǎn)以來,公司多次獲得了國際、國內(nèi)及上海市的各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證,如:
國內(nèi)第一家通過加拿大保健局(HPB)的質(zhì)量認(rèn)證(1988年)
國內(nèi)第一家通過新西蘭藥物管理局的GMP審計(jì)(1989年)
國內(nèi)第一家獲得美國食品和藥品管理局(FDA)認(rèn)證許可,成為中國首家西藥制劑產(chǎn)品獲準(zhǔn)出口美國的合資企業(yè)(1989年);1995年得到再次認(rèn)證;是目前中外合資制藥企業(yè)中出口量最大的公司。
國內(nèi)第一家通過ISO14001認(rèn)證的制藥企業(yè)(1998,2001);
上海市第一家通過國家GMP認(rèn)證委員會認(rèn)證的制藥企業(yè);
同時(shí),公司先后多次獲得了“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“全國醫(yī)藥十佳合資企業(yè)”、“全國高新技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)”、“上海市最佳工業(yè)企業(yè)形象單位”、“上海市文明單位”、“上海市技術(shù)先進(jìn)企業(yè)”等稱號。
通過中美上海施貴寶制藥有限公司,百時(shí)美施貴寶在中國推出了近30個(gè)品種的心血管、代謝、抗生素等處方類治療藥物,以及解熱鎮(zhèn)痛、感冒咳嗽和多元維生素等非處方藥物。
中美上海施貴寶于1994年在中國率先推出了OTC(非處方藥)產(chǎn)品系列。今天,金施爾康、小施爾康和日夜百服嚀等著名品牌產(chǎn)品早已為中國大眾所熟悉。
【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)
中美上海施貴寶制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.bms.com.cn
企業(yè)地址:越秀區(qū)流花路達(dá)寶廣場801室
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職位發(fā)布日期: 2013-02-18