質(zhì)量文控
職位描述
職位描述:
1. 崗位概要遵循國家對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)政策、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,并按規(guī)定對質(zhì)量管理體系的所有文件和批記錄進(jìn)行分類管理,便于可追溯。
2. 主要職責(zé)
a) 制訂和實施公司關(guān)于文件、資料工作的規(guī)章制度。
b) 負(fù)責(zé)公司文件和有關(guān)資料的收集、征集、整理、分類、鑒定、保管、分放回收等工作。
c) 嚴(yán)格執(zhí)行保密制度,做好文件資料的守密、解密工作。
d) 負(fù)責(zé)批記錄的發(fā)放、歸檔及成品合格證的發(fā)放。
e) 做好防火、防盜、防蟲等工作,確保文件資料安全。
f) 執(zhí)行由質(zhì)量部經(jīng)理或主管交辦的其它工作;
3. 知識和經(jīng)驗要求具有大專以上學(xué)歷,以及文件管理工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司成立于1998年10月21日,前身為寧波海爾施進(jìn)出口有限公司。公司總部位于美麗的港口城市寧波,在北京、上海、南京 等地設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)或子公司。目前,公司旗下?lián)碛姓憬柺┽t(yī)療設(shè)備有限公司、上海海爾施診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司、寧波海爾施基因科 技有限公司、寧波海爾施醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、上海海爾施供應(yīng)鏈管理有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司及寧波四明恩康生物科技有限公司等十家全資或控股 子公司,共有員工600余人,其中海外留學(xué)歸國人員、博士、碩士及高級技術(shù)職稱專業(yè)人員60余人。公司擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)、自營進(jìn)出口權(quán)、藥品生產(chǎn)許可 證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書及多項藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范(GMP)證書。公司自2002年度起至今連續(xù)11年排名浙江省醫(yī)藥商業(yè)十強(qiáng)企業(yè),2009年度起至今為中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2012年度被 評為寧波市外貿(mào)龍頭企業(yè),2012年9月獲得中國科技創(chuàng)業(yè)計劃大賽三等獎。公司是浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第四屆理事會會長 單位、浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校實習(xí)基地、寧波衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人才培養(yǎng)基地、寧波市北侖區(qū)服務(wù)業(yè)企業(yè)“121”工程龍頭企業(yè)。
公司的主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司與美國貝克曼庫爾特公司、西班牙沃芬集團(tuán)、美國IMMUCOR公司、美國Bio-Rad 公司等國際知名診斷產(chǎn)品廠商建立了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,通過一體化診斷產(chǎn)品銷售服務(wù)模式,向大中型醫(yī)院提供體外診斷儀器及配套試劑等相關(guān)產(chǎn)品,并提供綜合技術(shù)服務(wù)。目前,公司已累計安裝了1,800多臺(套)體外診斷儀器及二十余套實驗室自動化流水線,與以江浙滬地區(qū)為主的570多家客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,其中三級醫(yī)院約占江浙滬地區(qū)全部三級醫(yī)院總數(shù)的70%以 上。同時,公司還致力于分子診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā),目前已取得多項分子診斷試劑研發(fā)成果,其中DNA法醫(yī)檢測試劑已獲中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心授予的《中 國公共安全產(chǎn)品認(rèn)證證書》,成為目前全球范圍內(nèi)獲得此項認(rèn)證的六家生產(chǎn)廠商之一。此外,為進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈,公司還積極向醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)領(lǐng)域拓展,通過設(shè)立 獨立第三方醫(yī)學(xué)檢驗所為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)。
公司秉承“健康科技、健康服務(wù)”的經(jīng)營理念,未來將繼續(xù)保持和鞏固公司在診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈,積極向診斷產(chǎn)品及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng) 域拓展,并通過設(shè)立獨立第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù),實現(xiàn)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展,將公司建設(shè)成為一家領(lǐng)先的集診斷產(chǎn)品和藥品的 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的醫(yī)療產(chǎn)品提供商,為人民健康作出卓越貢獻(xiàn),實現(xiàn)客戶、員工、社會及股東的共贏。
職位發(fā)布企業(yè)
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.nb-health.com
企業(yè)地址:江東區(qū)會展路181號國際會展中心9號館4樓
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職位發(fā)布日期: 2013-07-11