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質量部經理
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職位描述
崗位職責:
1、熟悉國家藥品管理法律、法規,及藥廠質量管理工作流程和運行方式;
2、負責研究項目的質量標準建立及方法學研究;
3、組織制訂和修訂物料質量標準和管理制度;
4、負責完善公司質量保證體系,健全質量制度,確保公司符合國家及省藥監部門規定;
5、負責制定并實施公司質量工作計劃,指導并監督部門各項工作有序開展;
6、負責組織公司GMP自檢及認證檢查的準備與協調;
7、負責定期召開質量研究、分析會,質量管理會議,開展與質量有關活動。
任職資格:
1、藥學專業本科以上學歷,執業藥師,有5年以上藥業企業質量負責人工作履歷。
2、掌握相關的藥品質量管理法律、法規,具有藥廠GMP認證經歷,經過資質機構質量管理、GMP認證等培訓;
3、熟悉藥品各種藥典相關檢驗原理和方法;
4、為人正直、誠實可靠、具有良好的團隊協作和溝通能力;
5、熟悉藥品生產工藝與流程及實驗室常用儀器的使用操作。
企業簡介
貴州聯盛藥業有限公司是一家具有鮮明民族特色的國家高科技醫藥企業、國家中醫藥管理主管部門民族醫藥協會副會長單位、國家民族藥產業化示范基地,總資產達2億元以上。生產設備先進高效,產能強大,可以確保市場需求。
2011年7月,聯盛藥業完成股份制改造,成功全資收購海南洪舟揚波醫藥公司(GSP)、北京洪舟揚波醫藥科技公司(研發)、貴州余慶吳茱萸種植(GAP)基地、貴州施秉頭花蓼種植(GAP)基地。已形成藥材種植、研發、生產、銷售一體的完整醫藥產業鏈,綜合競爭力日益提高。
聯盛藥業以“提升中老年健康品質”為產品研發戰略,成功與國內眾多醫藥院校、科研院所展開研發合作。公司已擁有國家發明自主知識產權的生產批件3個——克淋通膠囊、參倍固腸膠囊、絳糖寧膠囊。在研的某中藥有效部位提取、療效明確的抗腫瘤新藥,屬國家一類新藥,已被科技主管部門列為重大創新項目;成功收購全球發明自主知識產權的某心血管藥物全部產權,該品可以避免抗凝藥物普遍存在的內臟器出血傾向這一難題,已發表眾多國際文獻,屬國家一類新藥,在20多個主要國家發明自主知識產權成功注冊;有重大市場價值的三、六類在研新藥4個,2013年開始可以陸續上市銷售。聯盛藥業已累計投入6000多萬元進行新藥研發,公司確保以銷售額8%的金額為研發戰略支出預算,不斷進行醫藥研發的嘗試與努力,力爭成長為一家優秀的創新型醫藥公司。
聯盛藥業崇尚重諾守信,共榮共生的商業倫理。
聯盛藥業將全力追求科學創新、追求客戶滿意度提升、追求產品品質,逐步成長為可持續健康發展的醫藥產業集團。我們全體聯盛人將奉行“執著拼搏、追求卓越、合作奉獻、聯眾盛和”的企業精神,為迎接未來更加規范、更加相互融合的醫藥市場大趨勢,我們期待與您的牽手合作!
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職位發布日期: 2013-11-20