職位描述
任職資格：
1.本科及以上學歷，年齡25-45周歲，生物醫學工程等相關專業
2.有2年以上CE產品認證或醫療器械注冊相關工作經驗；
3.熟悉醫療器械注冊相關行業標準，國家標準及IEC標準；
4.掌握并且能靈活應用注冊相關的法律法規。
崗位職責：
1.負責公司醫療器械產品的注冊；
2.負責公司軟件產品的注冊及登記；
3.負責CCC產品認證、CE產品認證工作；
4.負責醫療器械相關許可證辦理；
5.負責企業標備案登記。
企業簡介
南京普愛射線影像設備有限公司始建于2003年，是中國領先的專業醫用X光影像設備研發制造商，擁有3家子公司：珠海普利德醫療設備有限公司、深圳市艾克瑞電氣有限公司和南京普樂醫療設備有限公司（其中南京普樂醫療設備有限公司，主營醫用放射影像系列、ICU設備、檢驗產品、監護儀及家用醫療設備的海外出口，產品已遠銷南美、東南亞、中東、非洲等全世界153個國家和地區，通過每年在美國、德國、巴西、阿聯酋、新加坡等近13個地區的專業展會和多語言的電子商務推廣，普樂的經銷商團隊遍布全球），擁有3家分公司：成都分公司、廣州分公司和南昌分公司，現有員工近千人。公司位于南京市江寧區科學園開源路168號，生產辦公面積兩萬余平方米，專業X射線影像設備生產調試間50余間，年生產能力達萬臺以上。公司高度重視質量體系建設，先后通過了ISO9001、ISO13485體系認證以及德國TüV質量體系認證，體系覆蓋全系列產品。
公司自成立之初，即組建了國內技術領先的高頻電源實驗室，每年投入大量資金用于產品開發和升級。擁有高頻逆變技術、數字影像技術、智能控制技術、系統集成技術、醫療傳感技術五大核心技術。憑借著強大的技術研發團隊以及卓越的科技研發水平，公司被認定為“江蘇省數字化醫學影像設備工程技術研究中心”，先后獲得了“高新技術企業”、“江蘇省自主創新型企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業” 等榮譽稱號，并連續多年獲得江蘇省食品藥品監督管理局授予的“江蘇省誠信優秀單位”稱號，具備快速應對市場發展的創新能力。以強大的技術優勢為依托，公司開發了多個系列、多種型號的X射線產品。先后有多個產品榮獲國家、省、市級重點新產品、自主創新產品及高新技術產品榮譽稱號。擁有國家發明專利、實用新型專利、外觀專利及軟件著作權等近百項，公司與東南大學等多家知名院校及大型醫療機構開展產學研合作，并邀請業界專家組建了專業顧問團隊，展開多個領域的深度研究與系統合作。
作為企業公民，公司一直以“關愛生命、呵護健康”為最高宗旨。未來，普愛將致力于成為最受社會、客戶、員工尊重的高科技創新型企業，努力構建學習型團隊，使每一位員工可以在團隊中實現其理想，也使團隊在所有員工的合力下獲得提升。
歡迎有志之士與公司共同努力前進！公司將為您提供5天工作制、五險一金、員工班車、宿舍、一日三餐，以及完善的福利待遇、舒適的工作環境、公平公正的用人原則、人性化的管理制度和廣闊的職位晉升空間等優厚條件。
感謝您的關注，請將完整簡歷直接投遞到公司郵箱，主題請注明“應聘×××崗位” 字樣)，我們將及時、認真查閱，有面試意向將在第一時間通知到您。
公司地址：南京市江寧區科學園開源路168號(竹山路地鐵站附近)
郵政編碼：211112
咨詢電話：025-68571666/52631400
招聘郵箱：nanjingpuai@163.com
公司網址：http://www.perlong.com
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