
CRA臨床監察員

職位描述
1、臨床試驗的準備和實施工作;
2、與機構的倫理委員會聯絡,協助召開倫理會事宜;
3、向患者說明試驗內容,獲取知情同意;
4、受試者的招募工作;
5、申辦者的聯絡及各項事務的聯絡、協商;方案、CRF、知情同意等的聯絡、協調與管理;
6、應對監查、稽查;為申辦者準備、提供所要求的各種文件;
7、文件管理按試驗項目,將試驗實施機構應保存的文件歸檔。
任職資格:
1、醫學、藥學相關專業大專以上學歷;
2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關法規;
3、有較強的溝通協調能力和良好的語言表達能力,具有團隊精神和較強的責任心;
4、樂觀開朗,能承受壓力,能獨立思考和解決問題。
企業簡介
蓋天力藥業創建于1995年,民營企業,注冊資金4700萬元。公司地址位于啟東市經濟開發區和平南路88號。
公司自2003年起一直被評為啟東市工業企業五十強、納稅二十強單位,曾被南通市政府評為民營經濟納稅大戶、江蘇省民營企業納稅大戶等榮譽稱號,南通市2011年度工業上繳稅收五十強企業。
公司產品現有中成藥槐耳顆粒和槐杞黃顆粒,均為省高新技術產品。槐耳顆粒為國家一類新藥,主治肝癌、肺癌、胃腸癌、乳腺癌等常見腫瘤。槐耳顆粒療效確切品質優異,2006年起被評為江蘇省名牌產品,2011年槐耳顆粒注冊商標“金克”被評為江蘇省著名商標。槐杞黃顆粒主治兒童呼吸道反復感染,近期又發現其對久治難愈的腎病有極佳的療效,它破解腎病血尿蛋白血肌酐難題、改善扭轉腎功能,公司對其機理功能正在作更深入細致的研究。
公司十分重視科技創新,已申報國家級技改項目一項,省重點工程項目一個。公司目前擁有發明專利四只,申報待批發明專利三只。公司以質量安全、生產安全為本,產品質量保持市場零投訴;生產安全無重大事故,是南通市安全生產“零傷害”企業;重視環境保護,是啟東市工業企業環境行為信息公開化“綠化企業”。
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職位發布日期: 2014-02-18