藥品注冊專員
職位描述
1、藥學或相關專業本科以上學歷;
2、了解藥品管理的相關法律法規,熟悉藥品注冊法規及申報流程;
3、兩年以上藥品注冊相關工作經驗,有藥品注冊或藥品研發、調研立項、藥品政府事務工作者優先考慮;
4、負責藥品注冊報批、跟進及協調等相關工作,包括信息收集,資料整理與撰寫,樣品準備及送檢,檢驗與審評進度跟進等;
5、負責管理公司藥品注冊文件,包括申報資料的填寫、翻譯、整理;跟蹤項目研發及申報進度,協調解決委托研究、注冊檢驗與申報等過程中遇到的問題;
6、具有良好的溝通能力、協調能力;工作積極主動、嚴謹和高效,責任心強。
企業簡介
福建中合醫藥股份有限公司,位于福建省龍巖經濟技術開發區曲潭路17號。公司依山傍水,環境優美,交通便利。占地2.7萬㎡,擁有符合GMP要求的片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑的生產線。可年產片劑6億片、硬膠囊劑1.7億粒、顆粒劑1500萬袋,并建成口服液生產線和中藥提取車間。
公司現有36個品種化學藥及6個中成藥品種(其中杏仁止咳口服液為全國獨家生產品種);并根據藥食同源的原理,開發功能性食品蠶蛹系列、春梅系列、小分子肽和益生菌等。
公司與國內多家高等醫藥專科學院和科研單位結成密切合作關系;在產品的研發階段就走在行業的前沿。現有多個優秀品種生產上市。
公司將致力于醫藥創新技術領域,為百姓造福,為企業創利,為醫藥健康產業的發展做出積極的貢獻。
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職位發布日期: 2014-02-24