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質管負責人
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職位描述
崗位職責:
1. 負責制定質量方針和目標,并組織實施公司GMP認證工作;
2. 負責公司質量管理體系建立及完善的策劃、組織和檢查工作;包括公司GMP文件管理等的編制、修訂和審核工作;
3. 負責質檢方案及確認報告、檢驗方法、變更管理、產品質量偏差管理和系統驗證等各項質量保障工作;
4. 審批各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄樣稿;
5. 負責質量事故原因分析、技術鑒定及處理;
6. 負責對GMP日常工作的管理,組織實施GMP有關規定,協調、督促各部門執行GMP,并監督檢查其執行情況;
7. 負責QA、QC的日常工作管理。
任職資格:
1. 藥學、制藥工程等相關專業,大專以上學歷(或中級技術職稱或執業藥師資格);相關專業是指化學或生物化學、化學工程、藥學技術、藥理學、毒理學、生理學等
2. 5年以上質量管理工作經驗,取得執業藥師或中級職稱;
3. 專業功底扎實,熟悉國內外法規,對藥品質量管理和運作有較深理解,熟悉本行業質量檢驗和質量監控的相關標準,接受過與所生產相關的專業知識培訓。具有豐富的全面質量管理經驗、強烈的責任心和質量意識;
4. 工作踏實細致,具備良好的溝通及表達能力,有能力激勵、協調、領導工作團隊;
注:有過新版GMP認證和歐盟GMP認證以及粉針劑GMP認證工作經歷者優先。
企業簡介
江蘇譽康藥業有限公司成立于2009年10月,注冊資金:7000萬元,是以藥品批發為主業的醫藥經營批發企業。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經營范圍齊全,涵蓋所有的醫藥產品,包括化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑;醫療器械包括第一類、第二類、第三類醫療器械等等。同時還經營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產品。經營品種已達2000余種,其中常規品種達1800余種,包括片、粉、針、丸和內服、外用等劑型。
公司現有員工近百人,其中執業藥師5人,執業中藥師1人,執業醫師2名,主管檢驗師一名。
公司現有倉儲面積3095.4m2;其中冷庫101.06m3(分設2個獨立冷庫);其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業用中央空調系統、溫濕度自動監控系統、溫濕度自動監控空調聯動系統等硬件和軟件來自動控節、控制溫、濕度于規定范圍,并配有溫濕度上傳監控系統與藥監部門實時聯網。
公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業務經營方針,目前與無錫各家二級及以上醫院都建立了良好的業務關系, 業務范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產基地的建設和投產,公司的業務將拓展到全國乃至全球。
秉承著“互尊互愛,嚴格管理,追求卓越,共同發展”的文化理念,譽康藥業愿與各位精英攜手共創美好未來。
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職位發布日期: 2014-04-11