藥物合成高級(jí)研究員
職位描述
1、能夠獨(dú)立建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,熟悉各種分析儀器及藥物分析方法;
2、熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)以及新藥研究相關(guān)技術(shù)要求;
3、能夠根據(jù)制劑項(xiàng)目計(jì)劃,編制分析方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,原料、輔料、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法驗(yàn)證方案,組織實(shí)施、編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告;
4、具備獨(dú)立精神和高度責(zé)任心。
碩士及以上學(xué)歷(博士?jī)?yōu)先),分析化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“潤(rùn)都制藥”)成立于1999年,并于2011年4月29日經(jīng)珠海市工商局核準(zhǔn),公司整體變更設(shè)立為珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司,全資控股珠海市民彤醫(yī)藥有限公司和珠海三鑫精細(xì)化工有限公司2家子公司。公司位于廣東省生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)鎮(zhèn)——珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn),是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的民營(yíng)高科技企業(yè),2008年被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2011年通過(guò)復(fù)審。
公司主要從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋消化性潰瘍、高血壓、手術(shù)麻醉、解熱鎮(zhèn)痛、抗感染類(lèi)、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。
公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照國(guó)家GMP要求建立藥品生產(chǎn)制造中心,制劑生產(chǎn)線、原料藥產(chǎn)品均通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證。同時(shí),公司積極推動(dòng)原料藥的國(guó)際認(rèn)證以進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平,公司原料藥厄貝沙坦、纈沙坦已分別通過(guò)韓國(guó)、俄羅斯食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的認(rèn)證,獲得韓國(guó)厄貝沙坦、俄羅斯纈沙坦的原料藥供應(yīng)商資質(zhì),原料藥磷酸哌喹已通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)官方GMP認(rèn)證。公司采取了一系列質(zhì)量管理措施,如:現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控、潛在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商審計(jì)、定期自檢、產(chǎn)品放行前符合性審核、建立客戶投訴和不良反應(yīng)管理等,并定期進(jìn)行全體員工培訓(xùn),以確保生產(chǎn)質(zhì)量,形成了行之有效的質(zhì)量管理體系。
公司研發(fā)中心被認(rèn)定為廣東省企業(yè)技術(shù)中心,緩控釋微丸制劑中心被認(rèn)定為“廣東省緩控釋微丸膠囊制劑工程研究中心”,具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和堅(jiān)實(shí)的科研基礎(chǔ);公司成為主要致力于腸溶微丸和緩控釋微丸制劑技術(shù)的研究、以及治療消化性潰瘍疾病藥物、抗高血壓藥物等創(chuàng)新類(lèi)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有52個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(涵蓋心腦血管、消化、麻醉、呼吸道、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域),其中公司重點(diǎn)產(chǎn)品主要包括:抗高血壓藥厄貝沙坦膠囊、新一代抗消化道潰瘍藥物雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(微丸)和手術(shù)局麻藥鹽酸左布比卡因注射液等,這三大產(chǎn)品均被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
公司致力于化學(xué)藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,同時(shí)積極向產(chǎn)業(yè)鏈上游化學(xué)原料藥市場(chǎng)拓展以完善產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)。公司主要產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊已形成從原料藥到制劑完整的產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場(chǎng)具有影響力的企業(yè)。
公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)。近幾年,公司承擔(dān)了如國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、廣東省重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)等多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)科技項(xiàng)目。
同時(shí),公司通過(guò)推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作、建立專(zhuān)家委員會(huì)以增強(qiáng)公司科研學(xué)術(shù)氛圍、進(jìn)一步提升研發(fā)水平,先后與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、吉林大學(xué)珠海學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名的高校及醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系。
職位發(fā)布企業(yè)
珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.rdpharma.cn
企業(yè)地址:金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)北路六號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2014-06-17