藥品注冊專員

企業(yè)簡介

珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“潤都制藥”）成立于1999年，并于2011年4月29日經(jīng)珠海市工商局核準，公司整體變更設立為珠海潤都制藥股份有限公司，全資控股珠海市民彤醫(yī)藥有限公司和珠海三鑫精細化工有限公司2家子公司。公司位于廣東省生物醫(yī)藥專業(yè)鎮(zhèn)——珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的民營高科技企業(yè)，2008年被認定為國家高新技術企業(yè)，2011年通過復審。
公司主要從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營。主營業(yè)務包括化學藥制劑、化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品應用范圍涵蓋消化性潰瘍、高血壓、手術麻醉、解熱鎮(zhèn)痛、抗感染類、糖尿病等多個領域。
公司建立了完善的質量管理體系，嚴格按照國家GMP要求建立藥品生產(chǎn)制造中心，制劑生產(chǎn)線、原料藥產(chǎn)品均通過國家新版GMP認證。同時，公司積極推動原料藥的國際認證以進一步提升質量管理水平，公司原料藥厄貝沙坦、纈沙坦已分別通過韓國、俄羅斯食品藥品監(jiān)督管理部門的認證，獲得韓國厄貝沙坦、俄羅斯纈沙坦的原料藥供應商資質，原料藥磷酸哌喹已通過世界衛(wèi)生組織（WHO）官方GMP認證。公司采取了一系列質量管理措施，如：現(xiàn)場質量監(jiān)控、潛在風險評估、供應商審計、定期自檢、產(chǎn)品放行前符合性審核、建立客戶投訴和不良反應管理等，并定期進行全體員工培訓，以確保生產(chǎn)質量，形成了行之有效的質量管理體系。
公司研發(fā)中心被認定為廣東省企業(yè)技術中心，緩控釋微丸制劑中心被認定為“廣東省緩控釋微丸膠囊制劑工程研究中心”，具有較強的技術創(chuàng)新能力和堅實的科研基礎；公司成為主要致力于腸溶微丸和緩控釋微丸制劑技術的研究、以及治療消化性潰瘍疾病藥物、抗高血壓藥物等創(chuàng)新類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。公司目前擁有52個藥品批準文號（涵蓋心腦血管、消化、麻醉、呼吸道、抗感染等多個領域），其中公司重點產(chǎn)品主要包括：抗高血壓藥厄貝沙坦膠囊、新一代抗消化道潰瘍藥物雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（微丸）和手術局麻藥鹽酸左布比卡因注射液等，這三大產(chǎn)品均被認定為國家重點新產(chǎn)品。
公司致力于化學藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時積極向產(chǎn)業(yè)鏈上游化學原料藥市場拓展以完善產(chǎn)業(yè)鏈結構。公司主要產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊已形成從原料藥到制劑完整的產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品的市場競爭力大幅提升。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已成長為國內消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場具有影響力的企業(yè)。
公司是國家高新技術企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)。近幾年，公司承擔了如國家重大新藥創(chuàng)制專項、廣東省重大新藥創(chuàng)制專項等多項國家、省、市級科技項目。
同時，公司通過推進產(chǎn)學研合作、建立專家委員會以增強公司科研學術氛圍、進一步提升研發(fā)水平，先后與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國醫(yī)學科學院心血管病研究所、中山大學、暨南大學、吉林大學珠海學院等國內知名的高校及醫(yī)藥研究機構建立了密切的合作關系。