臨床監(jiān)察員（CRA）

職位描述

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、醫(yī)學、藥學、護理相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、身體健康、形象好、氣質(zhì)佳；
3、具有獨立面對復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔責任，具有較強的主動性和自我開發(fā)能力；具備良好的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、吃苦耐勞；具有良好的團隊協(xié)作精神；
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
5、工作地點為北京、上海、廣州、天津、南京、成都、沈陽、河北（2-3年內(nèi)長期定點在某一固定區(qū)域），因出差等原因，男生優(yōu)先；
6、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

職位描述:

1、進行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2、協(xié)助完成病例報告表等相關(guān)文件的設(shè)計；
3、負責新藥臨床試驗當?shù)蒯t(yī)院的調(diào)研篩選、協(xié)查、與質(zhì)量控制、進度監(jiān)督；
4、根據(jù)CFDA法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
5、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥使用、藥品不良反應(yīng)等各方面的情況；
6、與臨床醫(yī)生溝通協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、制藥企業(yè)，、患者等各方關(guān)系；
7、完成對病例報告表內(nèi)容的檢查以及與原始資料的核對；
8、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性和完整性，協(xié)調(diào)進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作；
9、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。
10、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)察報告。