臨床監查員CRA
職位描述
工作內容
1、根據CFDA法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作,確保項目按計劃實施。
3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業畢業,從事相關工作2年以上 。
2、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優秀的團隊合作能力;具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識。
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。可適應經常出差。
福利待遇:具有行業競爭力薪酬+五險一金+補助(餐補、通訊費等)+項目獎勵+年終獎+員工旅游 對于優秀的員工可提供公寓
企業簡介
奧泰康成立于2006年,致力于為藥品及醫療器械企業提供系統化的解決方案,著眼于醫藥企業的持續健康發展,為健康領域的投資保駕護航,為健康事業持續創造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍,專家及一線工作人員58名,涵蓋了醫學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫藥領域的專家。其中首席專家院士2名,高級顧問專家教授16名,一線管理人員MBA2名,博士研究生6名,碩士研究生12名,本科學歷18名。奧泰康的人才結構,保障了其醫藥專業化服務的優勢,奧泰康十分關注人的自身價值,愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺,實現自身價值與企業責任的統一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫藥市場化合作項目12項,有厚實的專業功底,堅持自身發展道路,目前正穩步前行,愿與醫藥企業一道,共同實現健康事業的繁榮發展。
職位發布企業
北京奧泰康醫藥技術開發有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2006
企業網址:www.healtech.com.cn/
企業地址:北京市豐臺區科技園區航豐路8號生命科學孵化中心201室
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職位發布日期: 2014-07-22