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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理
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職位描述
工作內(nèi)容:
1.負責醫(yī)療器械注冊資料編寫。
2.與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證;
3.注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔;
4.了解國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的法律法規(guī),并翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料;
5.在相關(guān)的治療領(lǐng)域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關(guān)信息;
任職資格
1、大專以上學歷,生物、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊管理經(jīng)驗;
3、熟悉國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī),熟知醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)和注冊資料準備的細節(jié)條款;熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報流程;對各項標準熟悉;
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力;
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
福利待遇:具有行業(yè)競爭力薪酬+五險一金+補助(餐補、通訊費等)+員工旅游
企業(yè)簡介
奧泰康成立于2006年,致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案,著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,為健康領(lǐng)域的投資保駕護航,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍,專家及一線工作人員58名,涵蓋了醫(yī)學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經(jīng)濟學、管理學等醫(yī)藥領(lǐng)域的專家。其中首席專家院士2名,高級顧問專家教授16名,一線管理人員MBA2名,博士研究生6名,碩士研究生12名,本科學歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu),保障了其醫(yī)藥專業(yè)化服務的優(yōu)勢,奧泰康十分關(guān)注人的自身價值,愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺,實現(xiàn)自身價值與企業(yè)責任的統(tǒng)一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發(fā)新藥26項,成功注冊產(chǎn)品86項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,有厚實的專業(yè)功底,堅持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)
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北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.healtech.com.cn/
企業(yè)地址:北京市豐臺區(qū)科技園區(qū)航豐路8號生命科學孵化中心201室
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職位發(fā)布日期: 2014-07-22