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質量控制(QC)
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職位描述
1、執行實驗室管理規程。
2、檢驗人員憑倉庫或車間填寫的請驗單,在規定地點,按照取樣管理規程,抽取對物料或成品質量具有代表性的樣品,檢驗后的樣品按規定留樣檢查,有權拒絕無標準的藥品及物料的送檢。
3、按照企業內控標準與檢驗操作規程,正確地進行物料、中間產品、成品的檢驗,及時完成檢驗任務,填寫檢驗記錄。
4、對檢驗數據要求檢查復核,并對數據的準確性負責。
5、按照檢驗操作規程進行各項檢驗準備工作,以保證各檢驗項目在規定的條件下進行操作,確保檢驗結果的準確性。
6、檢驗人員對每一被測檢品均需平行操作二份(特殊品種除外),測定結果應符合誤差要求,不合格產品做偏差調查后,復測2次,并進行復核。檢驗報告單由檢驗人員書寫并復核、化驗室主任簽發。
7、嚴格勞動紀律和工藝紀律,有權對違反質量管理、檢驗制度的人和事進行批評。
8、負責檢驗儀器的正確使用、管理和養護工作。
9、負責儀器使用記錄管理工作。
10、負責儀器室的環境控制,做好溫、濕度記錄。
11、負責做好檢驗室的清潔工作。
12、負責配制和標定實驗所需標準溶液。
12.1、負責對超過有效期的標準溶液進行復標,并做好復標記錄。
12.2、負責配制實驗所需試劑、指示劑和緩沖液,并做好配制記錄。
12.3、負責按正確方法保管試劑、緩沖液、標準溶液。
12.4、負責向車間中檢室及制水間供應和發放標準溶液、試液、緩沖液,并做好發放記錄。
13、負責培養基、菌種、生物指示劑的接收、使用與保管。
14、負責工藝用水、潔凈室(區)的塵粒數和微生物數的監測,并及時出具檢驗報告單,定期匯總。
15、負責物料、成品的取樣、留樣工作,做好留樣觀察的記錄及質量穩定性評價。
16、負責留樣室的溫濕度監測管理。
17、負責新品開發及生產驗證相關檢驗工作,并出具檢驗結果和報告。
18、熟悉檢驗室設備、儀器、試藥的安全防護知識,做到安全第一。
企業簡介
湖南五洲通藥業位于長株潭城市群核心,湘潭天易示范區,占地面積10.8公頃,擁有符合國家GMP標準廠房60000平方米,采用國際先進的生產設備與技術。公司現擁有藥品檢驗中心2300平方米,配備有紅外檢測儀、高效液相、氣相、薄層掃描及紫外線檢測等先進的藥品檢驗設備,檢驗人員60多人。凍干粉針劑、小容量注射劑、乳膏劑、酊劑、洗劑、外用溶劑等多條生產線均按國家GMP標準生產。現生產注射用肝水解肽、注射用奧美拉唑鈉、細辛腦注射液、長春西汀注射液、阿昔洛韋乳膏等120多個品規。公司集研發、生產、營銷和服務于一體,依靠科技和團隊寫作,新產品層出不窮、生產緊張有序,注重質量建設、擴大市場份額,不斷增強顧客滿意、創建企業品牌。
2013年5月,公司啟動分廠建設項目,涵蓋原料藥生產、固體制劑生產。
2014年3月,公司成功收購原“山西天豐世保扶制藥有限責任公司”,并更名為“大同五洲通制藥有限責任公司”。
公司始終堅持“與時俱進、敢為人先”的企業精神,貫徹落實“安全有效、持續改進、客戶滿意、社會信任”的質量方針。竭誠服務廣大用戶和大眾健康,共創更加輝煌的明天。
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職位發布日期: 2014-09-02