注冊經理
職位描述
崗位職責:
1. 評價產品的注冊可行性,制訂注冊項目總體規劃;
2. 根據藥品注冊的最新要求編寫相應的注冊資料,提交注冊申請;
3. 跟蹤藥品注冊進度,掌握注冊的最新信息,及時解決注冊過程中出現的各種問題;
4. 保持注冊部門與各公司內部相關部門的溝通和協調,保證總體注冊工作的協調一致性。
5. 與注冊行政主管部門溝通,保證項目注冊順利進行。
6. 在注冊專業和政策方面為公司決策提供建議;
7、配合上級完成上級安排的相關工作
任職資格:
1、醫藥相關專業碩士以上學歷,5年以上注冊工作經驗。
2、對國內的注冊法規有深刻理解;對藥品注冊相關的各技術指導原則非常熟悉。
3、與SFDA、CDE、藥檢所等關鍵藥品注冊管理部門均有溝通經驗。
4、有能力獨立撰寫和審核下屬人員撰寫的注冊申報資料(含藥理毒理),確保申報資料符合管理部門的最新技術要求。
5、擁有多個可追溯的項目申報經歷。
6、具備良好的團隊合作意識和團隊管理能力。
7、具備良好的溝通能力,能夠承受較大的工作壓力;
企業簡介
中衛康醫藥集團簡介
北京中衛康醫藥投資有限公司成立于2002年,是一家新興的高科技醫藥與投資為一體的綜合性企業,總部位于北京中關村高科技園區內,公司下設有北京京衛信康醫藥科技發展有限公司、洋浦京泰藥業有限公司及五大生產基地與項目投資中心等機構.
公司團隊凝聚集了一批集管理、研發、市場策劃、銷售、法律法規、知識產權等領域的行業專家,并在公司戰略、財務管理、新藥研發、藥政法規、制藥工程、項目管理、市場營銷和商務策劃等領域有出色的業績和表現,特別是在新技術、新產品研發上累計開發了四十多個國家新藥,自主開發了3個具有知識產權的產品,并申報了多項專利成果。公司于2004年開始以招標與經銷商銷售本公司的方式進入國內藥品銷售市場。公司陸續以國內率先上市的新藥:注射用門冬氨酸鉀鎂(國家單列價格品種)、注射用復方甘草甜素(國內獨家)、注射用維生素c(國家專利品種)、蔗糖鐵注射液(國內唯一靜脈補鐵劑)等品種敲開了中國醫藥市場的大門,銷售規模及市場覆蓋取得了快速地成長。目前我公司已投放市場的產品在心血管系統、維生素及營養治療藥、消化系統及肝病輔助藥等領域已成為領導品牌及領先的市場占有率。公司營銷網絡遍布全國各地滲透到縣、鎮的每一級醫院,將依靠大量有市場競爭力的優勢產品和專業的服務吸引大批的優質經銷商及客戶。隨著多個新藥相繼問世和營銷網絡的擴展成熟,公司已進入快速良性發展軌道,公司將更好的把握醫藥行業整合的良機,發揮業已形成的以研發營銷見長,突出核心經營能力,資本的優勢進行資本運作,發展成集研發、生產、銷售于一體的醫藥企業集團,將提供更多高品質、強競爭力的產品,形成更高的銷售額及利潤。
“領先既是商機,合作才能雙贏”,在技術上公司將不斷開拓創新,并本著以市場為導向的經營理念,提供專業、規范、高效的服務,愿與志同道合的醫藥界同仁精誠合作,在成功路上攜手通行。
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職位發布日期: 2014-09-12