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注冊經理
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職位描述
崗位職責:1、制定產品注冊工作計劃;
2、負責藥品注冊工作的組織、實施、執行和管理工作;
3、負責公司注冊工作的管理;
4、組織審核藥品注冊資料,負責藥品注冊資料的獨立撰寫;
5、跟蹤項目研發及注冊申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題,保證新藥注冊環節的順利進行;
6、協助完成新產品立項調研、評估工作;
7、負責相關藥品及文獻的檢索翻譯及整理工作;
8、收集國內外藥監的政策法規,及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫。
崗位要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上注冊申報工作經驗;
3、熟悉藥品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則;
4、熟悉藥品注冊申報程序、流程和各個環節,以及對各類藥物注冊申報材料的要求;
5、較強的藥品注冊信息檢索和調研分析能力;
6、具有強烈的責任心、較強的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。
注:該崗位需要杭州湖州兩地跑。
企業簡介
核力欣健產業(集團)成立于2005年初,以生物醫藥、醫學營養、高端齒科、互聯網科技為四大核心業務模塊。集團下屬包括浙江核力欣健藥業有限公司、嘉興市核力健醫藥有限公司、欣力菲生物技術(天津)有限公司、禾健生臨床營養(中國)有限公司、德倍爾口腔、杭州醫谷科技有限公司等多家成員企業。
核力欣健擁有系統的產品營銷理念、完善的專業化推廣體系、高技術的研發平臺和生產基地。公司致力于打造成為一個業內最專業的科工貿一體化的健康產業集團。
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職位發布日期: 2014-09-16