質量分析專員
職位描述
資歷要求:
1. 化學分析,藥物分析專業,大專及以上學歷,從事藥品技術生產的藥物分析工作經驗者優先;
2. 具有良好的化學分析實驗操作技能,能熟練使用常用分析儀器設備,如HPLC、GC等,熟悉MS、液質聯用等常用藥物分析技術,能對實驗中出現的問題進行有效分析,并提出解決方案;
3. 熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用Office等常用軟件;
4. 具備文獻檢索的能力;
5. 責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創新能力。
崗位職責:
1. 掌握國內、美國及歐盟的藥物注冊法律法規;
2. 熟悉藥企GLP、GMP;
3. 獨立開展藥物分析研究工作;
4. 根據相關參考資料獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證,藥物穩定性方案確立,降解物與雜質檢測;
5. 獨立進行與質量標準相關的研究;
6. 原始記錄的撰寫,數據整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
7. 相應實驗室檢測SOP等文件的建立。
8. 配合項目負責人進行項目分析的預算,并制訂工作計劃;
9. 配合項目負責人進行項目驗收。
企業簡介
廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業發展規模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創新和企業永續潛質發展,公司積極推進新藥研發項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系,在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2014-12-16