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質量主管
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職位描述
資歷要求:
1.藥物相關專業,大專以上學歷;
2.具備較高的專業知識水準及生產實踐能力;
3.具備較好的溝通及協調能力,工作執行力強、堅持工作原則;
4.工作敬業勤業、團隊意識強、忠實所服務的企業。
崗位職責:
1. 負責管理直管下級的工作,組織實施與GMP有關的質量管理規定,適時向上級領導提出有關產品質量的意見和建議。
2. 負責組織起草和審核質量管理標準和其它文件。
3. 負責審核成品發放前的批生產(包裝)記錄、批檢驗記錄,并按要求整理歸檔。
4. 負責處理用戶投訴的產品質量問題,會同有關部門就質量問題研究處理措施或改進方法,并將投訴情況及處理結果報告質量部經理。
5. 負責成品退貨/召回處理,對須銷毀的產品進行監銷。
6. 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。
7. 負責監督檢查本公司GMP的執行情況,參與每年的GMP自檢工作,參與提出改進措施并監督落實。
8.負責定期向質量部經理呈報質量監控工作報告。
9.負責定期對直管下級進行工作考核。
10.負責對直管下級的日常業務提供技術方面的指導。
11. 執行直管上級指定的其他工作。
12.公司培訓管理。
13.偏差的管理
14.確認與驗證的管理
企業簡介
廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業發展規模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創新和企業永續潛質發展,公司積極推進新藥研發項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系,在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2014-12-16