西藥質量負責人

企業簡介

     重慶萬物春生制藥有限公司始建于2014年，位于重慶秀山縣工業園區內。公司注冊資本2000萬元，公司占地面積120畝，建筑面積15000平米，擁有按新版GMP標準建設的生產車間兩棟。公司2014年已全面通過GMP認證。
    公司生產的黃芩提取物徹底解決了市場上同類產品在顆粒劑型上溶化性欠佳的問題；生產的金銀花提取物100%保證了品質的純正，杜絕山銀花以及金銀花莖葉混提的隱患，而且在有效成分綠原酸的衰減控制上取得重大突破，為客戶在制劑生產過程中的品質控制提供了可靠保障。
                           廠房與設施
    中藥飲片車間：普通飲片車間建筑面積達到650㎡，功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。毒性飲片車間建筑面積310平方米功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。飲片車間生產區主要操作間照度達到300LX。車間人流、物流分開，生產區和倉儲區面積與生產規模相適應。
    提取車間：建筑面積2494㎡。設有藥材提取、藥液濃縮、酒精溶解、樹脂純化、減壓真空濃縮、精制、酒制回收、精制工序。車間主要生產區潔凈等級為D級潔凈區，包括干燥間、粉碎間、稱量間、包裝間等成產工序。
    質檢條件：質檢場地占220㎡，設有理化室、儀器室、天平室、高溫室、常溫留樣室、陰涼留樣室、微生物檢測室等。檢測儀器設備有高效液相檢測儀、澄明度檢測儀、紫外分光光度計、數顯恒溫水浴鍋、熔點儀、自動旋光儀、精密度電子天平、水分快速測定儀、電熱鼓風恒溫箱、旋轉蒸發儀、恒溫水抽浴鍋等，并全部通過質量監督管理局校驗，可以滿足質量檢測要求、
    倉促條件：倉促面積3917㎡，物料按中藥材、包裝材料、輔料、中藥飲片、常溫庫、陰涼庫、毒性專庫、等分庫存放。根據物料的儲存條件專門設有原料陰涼庫、成品陰涼庫等保證質量、
    設備：提取車間配有6m3的7組提取罐、14組單效外循環濃縮器、2套減壓濃縮系統、結晶罐、溶解罐、沉淀罐、層析柱、雙錐回旋真空干燥器等，設備能滿足擬生產的重要提取物需要。主要公用系統有鍋爐、壓縮空氣、純化水系統、凈化空調系統，為產品的生產提供了有力的保障。同時在設備管理方面嚴格按照管理規定執行。