注冊主管
職位描述
1、負責制定產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、注冊變更等相關工作,并與研究人員合作,提供符合法規要求的試驗內容指導;
2、負責審核及撰寫部分藥品注冊資料,及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議;
3、負責組織與協調官方的藥品注冊現場核查,跟蹤并促進所申報品種的評審及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;
4、建立并維護和藥品評審機構人員及其他相關政府機構人員的關系,保持良好溝通;
5、藥學、生物相關專業本科以上學歷,三年以上生物新藥注冊工作經驗(至少成功負責過一個新藥的注冊申報),熟悉生物藥品注冊申報流程和各個環節,具有較強的研發技術背景,較強的藥品信息檢索、分析調研和文字撰寫能力,優秀的溝通協調能力。
6、工作匯報:研發中心醫學經理(兼);下屬:注冊專員
企業簡介
為企業和個人提供醫藥行業專業獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務
個人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發投遞簡歷時以附件的形式發送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
職位發布企業
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職位發布日期: 2014-12-22