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醫(yī)學(xué)經(jīng)理(項(xiàng)目經(jīng)理)
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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù)審核,對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議;
2、就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問題,搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專家(KOL)進(jìn)行咨詢,征詢他們的意見建議;
3、在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,及時(shí)與CFDA及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,聽取相關(guān)的意見建議;
4、跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息;
5、撰寫臨床試驗(yàn)申報(bào)資料中的臨床部分;
6、撰寫臨床研究方案及臨床研究報(bào)告;
7、在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解;
8、對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持。
任職資格:
1、具有醫(yī)學(xué)學(xué)位和臨床培訓(xùn)經(jīng)歷,有國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有創(chuàng)新藥2年以上醫(yī)學(xué)支持或臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)腫瘤、心腦血管疾病、代謝疾病等一至多個(gè)領(lǐng)域具備相關(guān)知識(shí);
4、了解新藥研發(fā)過程,特別是新藥臨床研究以及相關(guān)法規(guī);
5、具備良好的人際溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)工作精神;
7、具備良好的文字(中英文)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海思科醫(yī)藥集團(tuán)成立于2000年,是一家以新藥研發(fā)為核心,銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團(tuán)化上市公司。集團(tuán)是腸外營(yíng)養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,在肝病領(lǐng)域細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)重要地位,是全國(guó)排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷售基地,現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場(chǎng)有著良好的表現(xiàn),目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國(guó)醫(yī)藥上市公司中長(zhǎng)期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績(jī)效百佳榜第9位、中國(guó)上市公司市值管理績(jī)效百佳、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)、2014福布斯中國(guó)上市潛力企業(yè)100強(qiáng)位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國(guó)潛力企業(yè)。
公司堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,經(jīng)過多年積累與實(shí)踐,公司已建立450人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平、團(tuán)隊(duì)人數(shù)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平,公司首仿成功率行業(yè)第一,近五年新藥批件取得數(shù)量全國(guó)第三。
海思科技術(shù)力量雄厚,目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動(dòng)物房等,配備有先進(jìn)齊全的科研設(shè)施、儀器,在腸外靜脈營(yíng)養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計(jì)完成51個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā),其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營(yíng)養(yǎng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。現(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng),實(shí)用新型專利5項(xiàng),發(fā)明25項(xiàng),擁有注冊(cè)商標(biāo)161個(gè)。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個(gè)專業(yè)領(lǐng)域啟動(dòng)了59個(gè)新項(xiàng)目的研究,市場(chǎng)空間上百億。
公司于2015年正式進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場(chǎng)。
職位發(fā)布企業(yè)
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海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.haisco.com
企業(yè)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2014-12-23