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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發員

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責
1、建立公司的國家級注冊工作流程以確保藥品、保健品項目的注冊工作順利進行；
2、制定藥品、保健品項目注冊溝通工作計劃，實施并負責藥品、保健品的注冊及咨詢事務；
3、跟蹤項目注冊審評進度，與公司各部門協調解決項目注冊審評過程中遇到的問題，保證注冊審評環節的順利進行；跟蹤并促進各注冊品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現的問題；
4、建立并維護與國家食藥總局、藥品及保健品審評機構、知識產權局等相關人員的關系，保持良好溝通；
5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品注冊信息，為公司決策提供建議；
6、收集國內、國外藥監的政策法規，及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；建立并及時更新國內外注冊相關政策信息；
7、協助完成新產品立項有關的注冊可行性評估工作。

任職資格
1、醫藥類相關專業本科以上學歷；
2、5年以上藥品研發或2年以上國家級層面注冊溝通相關工作經驗；
3、熟悉藥品、保健品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則，了解國內藥監部門運作流程；
4、熟悉藥品注冊申報程序、流程和各個環節，以及對各類藥物注冊申報材料的要求；
5、形象氣質佳，具有強烈的責任心、較強的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力；
6、能獨立查閱國內外相關文獻。

企業簡介

成都國弘醫藥有限公司位于成都市高新區九興大道6號C棟2樓201號，于2011年11月28日在成都工商局注冊成立，公司座機電話是暫無，成都國弘醫藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作，謀求共同發展，繼續為新老客戶提供最優秀的產品和服務。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩定的合作關系，品種齊全、價格合理，企業實力雄厚，重信用、守合同、保證產品質量，以多品種經營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。

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國家級注冊主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

成都國弘醫藥有限公司

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