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質量總監(管理者代表)
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職位描述
1.1對全公司的質量體系運行負責,負責接受上級藥監部門的監督檢查;
1.2與事業部、研發中心、設備中心、采購部等其他體系相關部門溝通,解決生產過程中出現的問題及質量管理體系改進點;
1.3每年組織一次內審工作,依照GMP規范要求保持質量管理體系正常有效;
1.4每年協助總經理組織不少于一次的管理評審工作,向最高管理層提出持續改進的建議;
1.5負責提高公司員工滿足顧客和法規要求的意識;
1.6出現重大質量問題時要及時向當地食品藥品監督管理部門匯報并接受其業務指導。
2.1確保每月內部生產過程及外部質量反饋批量性質量問題不得超過3起;
2.2監督下屬中層管理人員正確履行職責,以確保整個產品實現過程的質量控制;
2.3負責指導下屬部門各項工作職責的正常履行。
3.1負責技術標準體系的建立和完善;
3.2負責產品、工藝的持續改進;
3.3負責技術文件的歸口管理和控制;
3.4負責技術文件的修訂和完善;
3.5負責工藝執行的監督、檢查和指導。
4.1對內部及外部反饋的嚴重性質量問題及時組織相關部門采取糾正和預防措施,盡量減少批量質量問題的產生的紀律;
4.2每年組織完成最低不少于兩次的大型質量分析會,以確保全公司人員質量意識的穩步提高。
5.1嚴格執行公司的各項規章制度,作到獎罰有度,通過靈活獎罰公司全體的質量管理積極性;
5.2負責質管中心的最高管理工作,組織并監督質管中心人員全面完成職責范圍內的各項檢驗工作,對檢驗過程中出現的各項問題及時給與指導;
5.3對生產過程中的批量性質量問題負責組織評審及處置;
5.4負責對市場重大質量問題的協調解決及餐具批量退換貨的決策;
5.5與部門內員工保持良好溝通,掌握其業務技能及思想動態,規劃關鍵崗位人員的發展;
5.6對員工提出的合理化建議加以分析、論證,并組織實施;
5.7負責履行管理者代表的各項職責;
5.8對下級工作中出現的爭議做出分析、判斷、裁決;
5.9協調與政府各級藥監局、技監局、質量體系認證單位的關系;
5.10協調質管中心與客戶、及公司各相關部門的關系;
5.11及時、準確傳達上級指示,以確保最高管理層的決議能在質管中心內得到執行;
5.12完成公司領導委托交辦的其它工作。
企業簡介
圣光醫用制品有限公司成立于1993年3月,是經國家食品藥品監督管理局認定特許生產、經營一次性使用醫用高分子醫療器械產品的企業。主要生產一次性使用輸注類、衛材類、麻醉類、微創介入類,手術床等醫療設備及保健器材等九大類300多品規的系列產品。公司現有從業人員2000多人,總資產12億元,年產值12億元。
目前,公司擁有、郟縣產業集聚區、魯山產業集聚區、周口鄲城產業集聚區、信陽潢川產業集聚區及駐馬店平輿產業區五生產基地、省內外14家控股銷售子公司。輸注類產品年產能超過36億支(套),位居同行業前列,是世界最大的輸注類醫療器械生產基地之一。公司產品通過了歐盟CE認證和ISO9001:2008 質量管理體系、ISO13485:2003質量管理體系認證。產品榮獲“中國馳名商標”、“全國質量信得過產品”,產品暢銷往全國30多個省市,市場覆蓋率達100%,并出口到英國、西班牙、德國等66個國家和地區,在國內外享有良好的聲譽。
公司連續八年被評為“河南省高成長型民營企業”、“河南省誠信民營企業”、“河南省2011年度高成長型百高企業”、“河南省高新技術工業60強企業”等榮譽稱號。2012年初“圣光”品牌被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。同時,公司還被河南省人民政府列為河南省150戶上市后備企業、省百戶重點服務企業及河南省重點轉型升級企業。“圣光”目前已成為行業內頗具影響力的企業品牌。2013年被國家發改委、解放軍總后認定為中國中部地區(河南)醫療器械動員綜合保障基地、軍用物資采購動員供應商。
公司是國家級高新技術企業,是省級企業技術中心、省級工程技術中心,正在申報國家級工程技術中心。已有二十年的一次性醫療器械研發、制造、實驗檢驗和品質控制經驗。研發團隊中有工程技術人員398人,其中中高級技術人員128人,外國專家4人。
公司圍繞加快企業自主創新能力建設,建立健全有利于技術創新和科技成果轉化的創新機制和體系。堅持以科技為先導、以創新為靈魂,與北京化工大學組建了“醫用高分子材料應用聯合研發中心”等。與美國的百特、比迪,德國貝朗以及日本米沙瓦株式會社等國外知名企業建立了高端產品合作關系,具有國際一流的研發生產能力。截至2013年4月份,公司共申報專利35項,已申報取得國家專利證書28項,預計年底取得7項。
回顧過去,碩果累累,展望未來,任重道遠。在推進企業健康發展、造福人類的道路上,圣光人將一如既往,銳意進取,以周運杰董事長的理念為指導,以“圣光百年、百年圣光”為目標,向國際一流企業大步前進。
河南相關職位: 市場推廣經理
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職位發布日期: 2015-01-16