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QA Specialist
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職位描述
QA SpecialistResponsibilities:1. Maintains QA documents and electronic files;2. Performs project specific study and data package audits;3. Helps develop, maintain and execute the GLP master schedule and QA project plans;4. Helps train staff scientists in regulatory requirements and procedures;5. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;6. Reports to the QA Manager.Requirements:1. B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience.2. Competent in technical English.工作職責:1.保管QA紙質版文件和電子版文件。2.完成具體項目的調研和數據包的審計。3.幫助建立維護和執行GLP主進度表和QA項目計劃。4.為科研人員在法規和流程方面的培訓提供幫助。5.負責完成所有原始數據、文件、方案和最終報告的文件歸檔。6.向QA經理匯報。職位要求:1.理學學士,至少2年以上藥品相關的工作經驗。2.專業(技術)英語的技能。
企業簡介
杭州艾品醫藥科技有限公司由浙江工業大學獨資創立,憑借與美國IPS公司的全面合作及長三角綠色制藥協同創新中心提供的全方位支持,專注于為意在出口制劑、原料藥等產品到歐美市場的在華醫藥生產企業提供符合美國FDA認可的全面藥品質量檢測及其它相關服務。 長三角綠色制藥協同創新中心是教育部、財政部批準的首批14個“2011協同創新中心”之一,由浙江工業大學牽頭,聯合浙江大學、上海醫藥工業研究院、藥物制劑國家工程研究中心、浙江省醫學科學院、浙江省食品藥品檢驗研究院等作為核心共建單位,由共同致力于提升科技創新能力和拔尖創新人才培養能力、服務和引領制藥產業轉型升級的高等院校、科研院所、企業和國際創新機構等單位聯合組成。
[展開全文] [收縮全文]浙江相關職位: KA代表 KA代表 KA代表 KA代表 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(杭州) 商務內勤 KA代表 學術推廣經理
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職位發布日期: 2015-01-16