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驗(yàn)證研究員-QC
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職位描述
崗位職責(zé):1、保證驗(yàn)證工作的開展符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求;2、根據(jù)STA項(xiàng)目生產(chǎn)進(jìn)度,合理安排并及時完成新項(xiàng)目分析方法的驗(yàn)證工作,包括驗(yàn)證方案的起草與審核、驗(yàn)證方案實(shí)施、驗(yàn)證結(jié)果的處理、驗(yàn)證報告起草、審核等; 3、在項(xiàng)目生產(chǎn)前完成IPC分析方法的確認(rèn), 包括分析條件與方法專屬性的確認(rèn)等; 4、與ADS 方法研發(fā)人員,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持溝通聯(lián)系,及時確認(rèn)和歸檔相關(guān)技術(shù)資料; 5、對有特殊要求的分析方法進(jìn)行培訓(xùn),密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過程中出現(xiàn)的問題,為QC實(shí)驗(yàn)室的分析工作提供技術(shù)支持; 6、相關(guān)SOP和TWI起草與培訓(xùn);7、審核ADS研發(fā)提供的項(xiàng)目中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);8、收集和反饋方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證過程中存在的問題;9、管理對照品包括接受、儲存和標(biāo)化等;10、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生與安全; 11、完成主管布置的其它工作。
企業(yè)簡介
十一年前,藥明康德的創(chuàng)始人李革博士肩負(fù)著變革新藥研發(fā)、造福人類健康的人生理想,創(chuàng)立了藥明康德;如今,藥明康德已成為在中美兩國擁有7000余名員工、中國首屈一指、全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)供應(yīng)商,在全球九大城市擁有運(yùn)營實(shí)體,客戶囊括全球制藥巨頭前二十。作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的領(lǐng)頭羊,藥明康德無疑是卓越的醫(yī)藥研發(fā)平臺,并繼續(xù)致力于打造創(chuàng)新型的、全方位一體化的研發(fā)服務(wù)平臺。
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職位發(fā)布日期: 2015-01-21