QC品質管理
職位描述
一、工作內容:按照公司的工作要求,完成日常的產品質量檢驗、質量監控及結果上報工作。1、日常檢驗:負責原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品按照對應的檢驗SOP和質量標準進行取樣、檢驗操作,對取樣過程及檢驗結果負責。及時出具檢驗報告。2、留樣檢驗:負責原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現的異常即時反饋給部門經理,并對周期內完成的數據進行匯總分析。3、內控檢驗:負責入庫原料檢驗及內控報告的輸出;負責每次生產使用前的內控檢驗及報告的輸出;4、水系統和環境檢測:負責公司純化水、蒸餾水及生產環境的定期檢測及報告的輸出。5、內校:負責計量儀器日常維護、校正等。6、驗證和確認:負責生產流程與工藝符合性檢查與監督,并協助生產進行相關工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作;負責檢驗設備的安裝和確認方面相關檢驗工作。二、任職資格:1、生物醫學、臨床醫學檢驗或藥學本科及以上學歷;2、有1年以上體外診斷試劑生產企業檢驗工作經驗或藥廠檢驗工作經驗優先考慮;3、受過生產管理、品質管理、產品知識等方面的培訓的優先考慮;4、參加過GMP、CGMP、FDA或ISO相關認證的優先考慮;5、參加過《醫療器械生產質量管理規范》培訓,取得相關培訓證書的(內審員)優先考慮;
企業簡介
華瑞同康生物技術(深圳)有限公司(SSTK BIO-TECH),集合了國際上最優秀的TK1研發團隊、全球最負盛名的風險投資機構--美國紅杉資本以及同行業各研究機構和專業人士的大力支持共同完成了對TK1從技術到產品,從知識到新觀念,從研究到市場的發展歷程。 華瑞同康(SSTK)擁有多項生物技術領域方面在國際和中國的發明專利,兩套SFDA產品注冊證及三類醫療器械生產企業資質,在中國和瑞典建立IgY特種抗體生產基地并通過了醫療器械GMP認證和ISO13485國際公認的質量管理體系認證。 華瑞同康開創了國際研發合作創新模式,引進瑞典著名科研機構聯合成立了華瑞分子生物研究院,不僅共同開發新的生物醫藥產品,而且承擔著瑞典生物科技新技術在中國及國際上的臨床應用和市場推廣。 基于華瑞同康(SSTK)核心技術-TK1技術平臺的腫瘤個體化信息解決方案已覆蓋了中國經濟最發達的長江三角洲、珠江三角洲和環渤海經濟區十幾個省、直轄市,產品銷售量和市場影響力每年都在穩步發展。華瑞同康(SSTK)與全球最負盛名的Karolinska醫學院、歐洲歷史悠久的Uppsala大學、瑞典的Stockholm大學和BMC等國際知名的研究機構以及中國幾十家臨床機構建立了基礎研究和臨床試驗基地。華瑞同康(SSTK)團隊精干,架構整齊,團結一致,目標明晰。市場、生產、研發、財務和內控各系統分工明確、精誠協作,高效運行。
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職位發布日期: 2015-01-22