項目經(jīng)理
職位描述
任職要求:?臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;?具有在制藥企業(yè)、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經(jīng)驗,兩年以上的項目管理的工作經(jīng)驗;?熟悉國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程;?熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協(xié)調(diào)能力;?具備獨立工作的能力,兼有團隊合作精神;?善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預防問題發(fā)生;?工作積極主動,善于應對臨床研究中的各類突發(fā)事件;?善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員;?具備培訓內(nèi)部成員和研究者的能力。崗位職責:?整理國內(nèi)外相關(guān)臨床研究的(政策、醫(yī)學、臨床等)信息;?負責對臨床研究項目進行專業(yè)調(diào)研及專家咨詢事宜;?協(xié)同相關(guān)人員設計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關(guān)材料;?協(xié)同相關(guān)人員制定項目開展計劃、預算、培訓計劃和培訓材料;?協(xié)調(diào)組織各類方案相關(guān)的討論會和協(xié)調(diào)會,并協(xié)調(diào)各方之間的意見傳達和溝通;?確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位,以及臨床合同內(nèi)容;?制定合理的監(jiān)查計劃,協(xié)調(diào)管理團隊成員,并及時監(jiān)督和審核項目進度和質(zhì)量;?維護與臨床專家、合作方、申辦方、統(tǒng)計單位等客戶的日常關(guān)系;?處理所有相關(guān)的突發(fā)緊急事件;?及時整理匯總所轄項目的進展情況、困難問題,向上級領(lǐng)導匯報。
企業(yè)簡介
南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2000年,是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉(zhuǎn)讓了70余項新藥技術(shù),已取得50余個新藥證書和生產(chǎn)批件,申請國家發(fā)明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業(yè)集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項前沿技術(shù)的研究,為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專業(yè)解決方案。公司業(yè)務領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務商
職位發(fā)布企業(yè)
南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:花神大道
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職位發(fā)布日期: 2015-01-22