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質量部-驗證經理
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職位描述
崗位職責:1、根據(jù)現(xiàn)行版GMP要求和國內外先進的確認與驗證管理思路,建立確認與驗證管理與操作流程;2、 根據(jù)生產需要和法規(guī)的要求,確定工藝驗證、持續(xù)性驗證計劃,并跟蹤實施進展;3、審核各類確認與驗證方案和報告,協(xié)助進行驗證過程中變更、偏差的處理;4、周期性回顧工廠范圍內確認與驗證實施情況,并起草驗證回顧報告;對確認與驗證管理流程進行回顧,識別可改進點,持續(xù)性改進確認與驗證管理流程;人員要求:1、藥學(制藥工程)或相關專業(yè)畢業(yè),大專以上學歷;2、5年及以上相關工作經歷;熟悉無菌制劑驗證工作要求;3、能獨立編制相關驗證方案,有較好的組織、溝通能力;4、工作責任心強,肯吃苦耐勞,有良好的團隊合作精神。補充原因:滿足新廠區(qū)崗位配置需要到崗時間:一月底
企業(yè)簡介
江蘇悅興藥業(yè)有限公司前身是江蘇興化制藥廠,始建于1971年,是一家集生產、銷售、研發(fā)為一體的藥品生產企業(yè)。新廠區(qū)位于江蘇省興化經濟開發(fā)區(qū),注冊資本12,158萬元,占地面積163458.7平方米,總建筑面積136842平方米,總投資10億元。包括口服固體制劑、注射劑、凍干粉針、原料藥車間等。
公司致力于打造領先于國內GMP水平的質量管理體系,立足高起點、高標準、高規(guī)劃,全部引進世界先進國內領先的生產設備和技術,提升企業(yè)競爭力。力爭在2016年底完成所有劑型的新版GMP認證,完全投產后目標年產值預計超過人民幣30億元。
圍繞三年工作目標,我們通過并購醫(yī)藥公司、收購醫(yī)藥企業(yè)、購買新藥批文等措施,不斷擴張企業(yè)規(guī)模。2014年擬洽談收購1-2家醫(yī)藥流通企業(yè),并購1-2家成熟的生產企業(yè),組建成立悅興藥業(yè)集團,做大悅興這塊“蛋糕”。通過構建銷售平臺,培育銷售隊伍,形成有一定規(guī)模的輻射全國的營銷網(wǎng)絡。有望至2016年,實現(xiàn)20億的銷售規(guī)模,跨入有影響的制藥企業(yè)行列。
為立足長遠放眼世界,實現(xiàn)“國內一流、世界有影響”醫(yī)藥企業(yè)的遠景目標和戰(zhàn)略需要,公司決策將研發(fā)中心和營銷中心設在中國醫(yī)藥城——江蘇省泰州市,依托泰州醫(yī)藥城的區(qū)域優(yōu)勢和輻射優(yōu)勢,推進企業(yè)不斷創(chuàng)新,跨越發(fā)展。力爭在3-5年內成為全國有影響的醫(yī)藥制造企業(yè),5-8年打造成為全國百強醫(yī)藥企業(yè)。
飲水思源,回報社會,悅興藥業(yè)把社會責任放在首位,以“悅天下大眾,興一方經濟
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職位發(fā)布日期: 2015-01-22