臨床監(jiān)察員
職位描述
主要職責(zé):1、參研醫(yī)院的篩選與接洽;2、臨床試驗合同的洽談、協(xié)調(diào)、監(jiān)督合同的執(zhí)行;3、完成月度病例入組任務(wù);4、入組病例的篩查與審核;5、負(fù)責(zé)臨床研究過程中嚴(yán)重不良反應(yīng)等重大事件的協(xié)調(diào)處理;6、監(jiān)督CRC病例報告書填寫與反饋;7、監(jiān)查臨床試驗嚴(yán)格按照GCP要求進(jìn)行的各種相關(guān)管理工作。任職資格:1. 擁有醫(yī)學(xué)背景,具有臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)本科學(xué)位;2. 具有極強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心、思維活躍,具有團(tuán)隊合作精神;3. 具有藥物2-3年臨床研究相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,負(fù)責(zé)過創(chuàng)新藥臨床研究項目者優(yōu)先;4. 具有國內(nèi)中大型企業(yè)或中外合資企業(yè)臨床監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先;5. 適應(yīng)挑戰(zhàn),能中短途出差。
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,總部位于浙江省臺州市,并在杭州富陽和上海建有制造基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)。海正藥業(yè)是中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)有員工3800多名。2000年,海正藥業(yè)在上海證券交易所A股上市。做為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正一直致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務(wù)。
早在2001年,海正研發(fā)中心就被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心,同年建立了博士后科研工作站,2008年建成了浙江省首個省級企業(yè)重點實驗室,為同類科研機(jī)構(gòu)樹立了行業(yè)標(biāo)桿。中央研究開發(fā)院現(xiàn)有專職研究人員400多名,其中具有博士學(xué)歷者40多名,碩士學(xué)歷者近百人。中央研究開發(fā)院設(shè)有多個單元實驗室,研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、制劑開發(fā)、藥理等多方面,產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內(nèi)30多家知名的科研院所保持著密切的協(xié)作關(guān)系,在多所大學(xué)建有聯(lián)合實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機(jī)構(gòu)開展新藥合作研究開發(fā),與禮來等跨國公司組成戰(zhàn)略聯(lián)盟通過項目轉(zhuǎn)移、委托開發(fā)等模式進(jìn)行全方位全球合作。海正年均R&D(研發(fā))投入占銷售額的8%以上,達(dá)到了發(fā)達(dá)國家中型企業(yè)的水平。
海正的另一個關(guān)鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡(luò)。通過提供全面高質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),海正實現(xiàn)了80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家和地區(qū),特別是在歐美地區(qū)還擁有領(lǐng)先的市場份額。2007年,海正集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入31.6億元,利稅5.3億元。2008年2月海正順利通過DNV(挪威船級社)的OHSAS18001(職業(yè)健康安全管理體系)認(rèn)證審核,再次印證了海正的社會責(zé)任心。
早在1989年,海正就開始了歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正通過了首批FDA認(rèn)證,之后,美國FDA官員先后十次到海正檢查。目前,海正已有18個原料藥產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,14個原料藥產(chǎn)品獲得歐盟COS認(rèn)證,近百個產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場注冊,成為國內(nèi)通過同類認(rèn)證產(chǎn)品最多的企業(yè)。2008年12月,制劑產(chǎn)品氟伐通過歐盟認(rèn)證,成為國內(nèi)首批依靠自身實力獲得歐美認(rèn)證的企業(yè)。
海正重視EHS工作,在環(huán)保領(lǐng)域就累計投入2億多元。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,并一直堅持嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),這是公司為全球客戶生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。海正在社會責(zé)任的履行行動中,還先后捐款3000多萬元,并在浙江大學(xué)等多所大專院校設(shè)立了“海正獎學(xué)金”。
海正專注為客戶提供高質(zhì)量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的經(jīng)營管理經(jīng)驗,不斷推進(jìn)和提升管理水準(zhǔn),把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動態(tài),增進(jìn)與國際伙伴的合作。
海正矢志于成就 “做中國制藥工業(yè)的脊梁”的宏偉目標(biāo),實現(xiàn)“百年海正、百億海正”的宏偉愿景。快速發(fā)展的海正,熱切期盼您的加盟!
浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,前身是浙江省醫(yī)藥工業(yè)公司,成立于1976年,是原省醫(yī)藥管理局直屬、管理全省藥品生產(chǎn)的行政性公司。1986年起逐步轉(zhuǎn)軌變型為經(jīng)營性公司,經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大,連續(xù)10年被評為浙江省信用優(yōu)等企業(yè)。
1998年省政府決定將原省醫(yī)藥管理局直屬的經(jīng)營公司合并成為浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司。1999年改制,由海正藥業(yè)和英特藥業(yè)共同出資、在原浙江省醫(yī)藥工業(yè)公司的基礎(chǔ)上組建成立了浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司。2006年海正藥業(yè)收購了英特藥業(yè)在我公司的股份,新成立的公司具有獨立的法人資格,注冊資本10600萬元,公司業(yè)務(wù)范圍包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、中成藥、生物制品、生化藥品、麻醉藥品、精神藥品的銷售、麻黃素、制藥機(jī)械及配件、醫(yī)藥包裝材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品、獸藥、保健食品、化學(xué)品及醫(yī)藥中間體(不含易制毒品及化學(xué)危險品)等,其中重點經(jīng)營海正產(chǎn)品。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國26個省、市、自治區(qū),擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)藥品推廣隊伍,并與全國各大醫(yī)療單位、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)保持良好和密切的合作關(guān)系。
公司擁有良好的倉儲設(shè)施和經(jīng)營環(huán)境,員工素質(zhì)較高,技術(shù)人員占員工總數(shù)的69%,其中中級以上職稱的占31%;建立健全各級質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),完善質(zhì)量保證體系,于2001年5月首批通過國家藥監(jiān)局GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查驗收,11月獲認(rèn)證證書(證書號為A-2J01-002)。2006年9月份通過了國家藥監(jiān)局GSP換證認(rèn)證驗收,認(rèn)證證書號為A-ZJ06-046,目前公司以建立內(nèi)部計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)了經(jīng)營、財務(wù)、倉儲等業(yè)務(wù)(進(jìn)、銷、存、運)的計算機(jī)一體化管理。
改制后的公司,經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍不斷擴(kuò)大,公司2007年的銷售額達(dá)到20億元,2008年的銷售突破24億元,預(yù)計2009年的銷售額將突破30億元。2007年度全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售額100強(qiáng)中名列第32位,在浙江省內(nèi)名列第三。 由原來的國有中型企業(yè)一舉成為國有控股大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)。保證經(jīng)營藥品的品質(zhì)、提高服務(wù)質(zhì)量、滿足客戶需求是公司的經(jīng)營質(zhì)量宗旨。
職位發(fā)布企業(yè)
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1956
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:西湖區(qū)文北巷27號
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職位發(fā)布日期: 2015-01-22