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醫療器械注冊專員(有源醫療器械)
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職位描述
崗位職責:1、負責醫療器械產品的注冊; 2、保持與檢測機構和藥監局的良好溝通; 3、協助部門經理開展其它工作; 4、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新;5、定期匯報工作進展。 任職要求:1、 醫學檢驗、生物技術等理工相關專業本科以上學歷; 2、 良好的溝通能力及團隊合作精神; 3、 熟悉醫療器械相關法規和標準,熟悉注冊流程,有二類、三類有源醫療器械經驗者優先; 4、 能獨立完成注冊過程的相關文件編寫。薪資福利:1. 公司系高新技術企業、“海聚工程”企業,應屆碩士研究生有北京落戶名額,往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷,歡迎關注官方微信coyote2014互動,合則約見!
企業簡介
卡尤迪生物科技(北京)有限公司為留學人員創辦企業,其創始人為“北京市海外高層次人才”,北京市特聘專家。核心研發團隊成員分別畢業于美國UCSD,英國諾丁漢大學,北京大學、清華大學、北京理工大學、中國農業大學等高校。
公司致力于研發、生產世界一流品牌的便攜化、一體化、普及化基因分子診斷系統,產品可應用于臨床醫學診斷、生命科學和食品安全等領域,并可在各種民用、醫用以及公共突發事件等場合中的快速核酸檢測。
目前公司產品線包括恒溫金屬浴、組織研磨儀、基因擴增儀、熒光定量PCR儀熒光儀等,涉及溫控、光電、機電一體化等領域。產品功能滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求。
卡尤迪公司已通過了ISO9001質量管理體系認證,產品通過了CE認證,出口到美國、日本、韓國、歐洲、印度、東南亞等30多個國家和地區。目前公司擁有14項核心專利,并有基因檢測領域的多項國際專利。
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職位發布日期: 2015-01-23