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注冊專員
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職位描述
崗位職責:-保持集團與CFDA、CDE及中檢所政府事務的良好溝通。 -負責集團內國產及進口的注冊申報及過程中涉及的技術法規問題的咨詢和政策法規的跟蹤、匯報、提示工作。 -協助國產和進口資料的審核。 任職資格:-熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,能夠與CFDA、CDE等政府機構保持良好溝通。 -熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,熟悉申報資料的撰寫及審核。-具有強烈的責任心、較強溝通能力和學習能力。
企業簡介
昆明積大制藥股份有限公司誕生于1993年8月8日的首屆“昆交會”,是云南省政府重點扶持的十戶重點制藥企業之一,云南省高新技術企業,外商投資先進技術企業,云南省十佳明星僑資企業。積大以大眾健康為本,堅持品質第一,在“創新、發展”的管理理念下,致力于打造人類健康事業。
優質而彈性的生產能力是積大制藥賴以實現企業戰略的核心。制劑生產基地現有十三個車間、十六條生產線,全部通過國家GMP認證,部分車間通過了國際市場的藥品認證資質。粉針、水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、預灌注等多個系列40多個品種在這具有強大綜合優勢的優良制造平臺精心打造,豐富的產品線,增強了企業抗風險能力。
積大制藥在云南省西藥市場具有重要地位,是云南省專業的西藥生產企業,也是云南省西藥品種最全的制藥企業之一。多年來,產品填補產了云南抗生素、預填充針劑、混懸液無菌針劑、多肽產品等多項空白,抗血栓載藥針筒等產品,更屬全國之先進。公司品牌產品“雷丁諾”、“同息通”、“松泰斯”獲云南省“名牌產品”、“云南著名商標”稱號。
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職位發布日期: 2015-01-23