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臨床研究監(jiān)查員(CRA)
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職位描述
崗位描述:1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視; 2. 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作; 3. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;4. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;5. 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展; 6. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件;7. 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理;8. 與其他職能部門共同合作;9. 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。 任職資格:1. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);2. 良好的英文讀寫及口語(yǔ)能力;3.良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint。4. 良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;5.有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力;6. 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力;7. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品為喹諾酮類抗感染藥和特色??朴盟巸纱笙盗?,于2009年10月30日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市(股票代碼:300006)。公司成立于1999年9月,現(xiàn)有員工500多名,注冊(cè)資金9150萬(wàn)元,總資產(chǎn)6.5億元。
公司總部位于重慶,在茶園新區(qū)和長(zhǎng)壽化工園區(qū)擁有生產(chǎn)基地85000平方米。
公司目前有員工500余名,其中研發(fā)及技術(shù)人員250余名。多次被評(píng)為“重慶市誠(chéng)信納稅先進(jìn)企業(yè)”,多個(gè)品種被評(píng)為“重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品”、“重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“重慶市名牌產(chǎn)品”、“重慶市知名產(chǎn)品”,2007年被評(píng)為“重慶市高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新十強(qiáng)”。
萊美藥業(yè)具有突出的創(chuàng)新能力、堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),以及強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)之一,其新藥申報(bào)量名列重慶前茅。
企業(yè)精神——團(tuán)結(jié)拼搏、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、與時(shí)俱進(jìn)
具有責(zé)任感、凝聚力、超越性,為了萊美事業(yè)團(tuán)結(jié)拼搏。務(wù)求實(shí)效,進(jìn)行管理創(chuàng)新、營(yíng)銷模式創(chuàng)新和營(yíng)銷策略創(chuàng)新,開拓進(jìn)取,把握時(shí)代脈搏,與時(shí)俱進(jìn),追求更高、更大、更強(qiáng)的可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),這正是萊美團(tuán)隊(duì)的精神柱石。
經(jīng)營(yíng)理念——?jiǎng)?chuàng)造客戶價(jià)值、創(chuàng)造價(jià)值客戶
尋求和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不斷創(chuàng)造更多、更佳的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,為推動(dòng)人類社會(huì)的醫(yī)藥發(fā)展作貢獻(xiàn),也為員工價(jià)值取向搭建優(yōu)良的展示平臺(tái),這是我們矢志不逾的宗旨。
公司宗旨——優(yōu)質(zhì)高效、致力醫(yī)藥
尋求和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不斷創(chuàng)造更多、更佳的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,為推動(dòng)人類社會(huì)的醫(yī)藥發(fā)展作貢獻(xiàn),也為員工價(jià)值取向搭建優(yōu)良的展示平臺(tái),這是我們矢志不逾的宗旨。
服務(wù)理念——重德誠(chéng)信、用心關(guān)愛(ài)、專業(yè)周到
我們積極倡導(dǎo)“重德誠(chéng)信、用心關(guān)愛(ài)、專業(yè)周到”的服務(wù)。
重德量行、誠(chéng)實(shí)守信——要求每位員工具有較高素質(zhì)、良好修養(yǎng)和高尚品德,注重人品,以德量行;為人誠(chéng)實(shí)守信。公司經(jīng)營(yíng)的任何產(chǎn)品,在宣傳和對(duì)客戶的介紹中我們承諾“三不”,即:不夸大、不虛假、不隱瞞。尊重事實(shí),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信做人。重德是公司用人之道;誠(chéng)信是公司立業(yè)之本。
關(guān)愛(ài)客戶、用心經(jīng)營(yíng)——我們時(shí)刻關(guān)注和關(guān)愛(ài)客戶,積極為客戶提供全方位的解決方案,專注于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,用心經(jīng)營(yíng)、用心溝通、用心服務(wù)。
專注專業(yè)、周到服務(wù)——我們有專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍,專業(yè)化服務(wù)銷售,專注于萊美事業(yè)和客戶需要;公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品,從采供、驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)貨、銷售到售后服務(wù)的每一環(huán)節(jié)、每一時(shí)間鏈上,公司都進(jìn)行全面的嚴(yán)格管理和周到的服務(wù)。
企業(yè)發(fā)展歷程:
1999年重慶萊美藥業(yè)有限公司成立
2000年大容量注射劑通過(guò)GMP認(rèn)證,公司首個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)上市
2001年被重慶市科技主管部門認(rèn)定為重慶市“高新技術(shù)企業(yè)”
2001年和2002年被評(píng)為“江北區(qū)工業(yè)企業(yè)十強(qiáng)”
2002年小容量注射劑通過(guò)GMP認(rèn)證
2002年起多次被評(píng)為“重慶市誠(chéng)信納稅先進(jìn)企業(yè)”
2004年搬遷至重慶市南岸區(qū)茶園新城區(qū),并整體通過(guò)GMP認(rèn)證
2005年全球獨(dú)家腫瘤示蹤劑——成功上市
2006年凍干粉針劑(抗腫瘤類、激素類)、粉針劑通過(guò)GMP認(rèn)證并分別有10個(gè)原料藥通過(guò)GMP認(rèn)證
2007年國(guó)內(nèi)排名50強(qiáng)的優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)——重慶科技風(fēng)險(xiǎn)投資公司注資萊美藥業(yè),成為公司戰(zhàn)略伙伴
2007年公司成功改制設(shè)立股份公司—“重慶萊美藥業(yè)股份有限公司”
2007年被評(píng)為“重慶高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新十強(qiáng)”
2007年被市金融辦推薦為重慶市重點(diǎn)擬上市公司
2008年片劑通過(guò)GMP認(rèn)證
2008年被評(píng)為“重慶市著名商標(biāo)”
2009年在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市(股票代碼:300006)
2009年被評(píng)為“2008-2009年度重慶市創(chuàng)新型十強(qiáng)高新技術(shù)企業(yè)”
公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的全面薪酬管理政策及晉升制度,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),環(huán)環(huán)相扣的全方位績(jī)效考評(píng),靈活科學(xué)的激勵(lì)方式。根據(jù)崗位需求定期對(duì)員工進(jìn)行專業(yè)提高及培訓(xùn),為員工提供施展抱負(fù)、展示才干之廣闊平臺(tái),讓員工的能力、貢獻(xiàn)與個(gè)人價(jià)值實(shí)現(xiàn)緊密結(jié)合。公司嚴(yán)格按照國(guó)家社會(huì)保障部門有關(guān)規(guī)定辦理員工各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金,提供完善的福利保障制度,實(shí)行每周五天工作制,工作一年以上者給予每年五天帶薪年假,在核心交通樞紐站與公司之間設(shè)有交通車接送。
應(yīng)聘須知:
?。?)請(qǐng)應(yīng)聘者準(zhǔn)備真實(shí)詳細(xì)的工作履歷,社會(huì)活動(dòng)經(jīng)歷及自身情況描述,資格證書及免冠照片以供參考、備案(營(yíng)銷類人員須在簡(jiǎn)歷上注明成熟網(wǎng)絡(luò)區(qū)域),并須注明目前居住地址及薪金要求;
?。?)應(yīng)聘者必須符合所應(yīng)聘崗位的任職資格;
?。?)簡(jiǎn)歷及相關(guān)資料、照片請(qǐng)以Word文件提交,文件名為“姓名+應(yīng)聘職位”;
?。?)應(yīng)聘者可采取如下方式投遞簡(jiǎn)歷:
總部人力行政中心
地址:重慶市北部新區(qū)黃山大道中段楊柳路2號(hào)重慶技術(shù)研究院B棟15-16樓
聯(lián)系人:熊小姐
電話:023-67301201
郵箱:zp@cqlummy.com
營(yíng)銷管理中心:
地址:重慶市北部新區(qū)黃山大道中段楊柳路2號(hào)重慶技術(shù)研究院B棟13-14樓
lmyy2011@yahoo.cn
研發(fā)技術(shù)中心:
地址:重慶市北部新區(qū)青楓北路30號(hào)(拓展區(qū)A5棟8樓)
郵箱:hr_yf@cqlummy.com
生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心(茶園制劑廠):
地址:南坪茶園新區(qū)月季路8號(hào)
郵箱:hr_zjc@cqlummy.com
生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心(長(zhǎng)壽原料廠):
地址:長(zhǎng)壽化工園區(qū)華南路15號(hào)
郵箱:hr_ylc@cqlummy.com
職位發(fā)布企業(yè)
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重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cqlummy.com
企業(yè)地址:北部新區(qū)黃山大道中段楊柳路2號(hào)重慶科學(xué)技術(shù)研究院B棟15-16樓
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