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臨床研究監查員(CRA)
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職位描述
崗位描述:1. 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視; 2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作; 3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;4. 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;5. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展; 6. 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;7. 負責相應研究中心的研究財務管理;8. 與其他職能部門共同合作;9. 完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。 任職資格:1. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;2. 良好的英文讀寫及口語能力;3.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint。4. 良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;5.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;6. 與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力;7. 能夠適應經常出差。
企業簡介
重慶萊美藥業股份有限公司是一家集科研、生產、銷售于一體的高新技術醫藥企業,主要產品為喹諾酮類抗感染藥和特色專科用藥兩大系列,于2009年10月30日在深圳證券交易所創業板掛牌上市(股票代碼:300006)。公司成立于1999年9月,現有員工500多名,注冊資金9150萬元,總資產6.5億元。
公司總部位于重慶,在茶園新區和長壽化工園區擁有生產基地85000平方米。
公司目前有員工500余名,其中研發及技術人員250余名。多次被評為“重慶市誠信納稅先進企業”,多個品種被評為“重慶市高新技術產品”、“重慶市重點新產品”、“重慶市名牌產品”、“重慶市知名產品”,2007年被評為“重慶市高新技術企業創新十強”。
萊美藥業具有突出的創新能力、堅實的技術基礎、豐富的產業化經驗,以及強大的營銷網絡,是國內最早通過GMP、GSP認證的企業之一,其新藥申報量名列重慶前茅。
企業精神——團結拼搏、務實創新、與時俱進
具有責任感、凝聚力、超越性,為了萊美事業團結拼搏。務求實效,進行管理創新、營銷模式創新和營銷策略創新,開拓進取,把握時代脈搏,與時俱進,追求更高、更大、更強的可持續發展的目標,這正是萊美團隊的精神柱石。
經營理念——創造客戶價值、創造價值客戶
尋求和提供優質產品,不斷創造更多、更佳的社會效益和經濟效益,為推動人類社會的醫藥發展作貢獻,也為員工價值取向搭建優良的展示平臺,這是我們矢志不逾的宗旨。
公司宗旨——優質高效、致力醫藥
尋求和提供優質產品,不斷創造更多、更佳的社會效益和經濟效益,為推動人類社會的醫藥發展作貢獻,也為員工價值取向搭建優良的展示平臺,這是我們矢志不逾的宗旨。
服務理念——重德誠信、用心關愛、專業周到
我們積極倡導“重德誠信、用心關愛、專業周到”的服務。
重德量行、誠實守信——要求每位員工具有較高素質、良好修養和高尚品德,注重人品,以德量行;為人誠實守信。公司經營的任何產品,在宣傳和對客戶的介紹中我們承諾“三不”,即:不夸大、不虛假、不隱瞞。尊重事實,誠信經營,誠信做人。重德是公司用人之道;誠信是公司立業之本。
關愛客戶、用心經營——我們時刻關注和關愛客戶,積極為客戶提供全方位的解決方案,專注于醫藥事業的發展,用心經營、用心溝通、用心服務。
專注專業、周到服務——我們有專業化的營銷隊伍,專業化服務銷售,專注于萊美事業和客戶需要;公司經營的產品,從采供、驗收、入庫、發貨、銷售到售后服務的每一環節、每一時間鏈上,公司都進行全面的嚴格管理和周到的服務。
企業發展歷程:
1999年重慶萊美藥業有限公司成立
2000年大容量注射劑通過GMP認證,公司首個產品生產上市
2001年被重慶市科技主管部門認定為重慶市“高新技術企業”
2001年和2002年被評為“江北區工業企業十強”
2002年小容量注射劑通過GMP認證
2002年起多次被評為“重慶市誠信納稅先進企業”
2004年搬遷至重慶市南岸區茶園新城區,并整體通過GMP認證
2005年全球獨家腫瘤示蹤劑——成功上市
2006年凍干粉針劑(抗腫瘤類、激素類)、粉針劑通過GMP認證并分別有10個原料藥通過GMP認證
2007年國內排名50強的優秀投資機構——重慶科技風險投資公司注資萊美藥業,成為公司戰略伙伴
2007年公司成功改制設立股份公司—“重慶萊美藥業股份有限公司”
2007年被評為“重慶高新技術企業創新十強”
2007年被市金融辦推薦為重慶市重點擬上市公司
2008年片劑通過GMP認證
2008年被評為“重慶市著名商標”
2009年在深圳證券交易所創業板掛牌上市(股票代碼:300006)
2009年被評為“2008-2009年度重慶市創新型十強高新技術企業”
公司實行有競爭力的全面薪酬管理政策及晉升制度,推行優勝劣汰、公平競爭,環環相扣的全方位績效考評,靈活科學的激勵方式。根據崗位需求定期對員工進行專業提高及培訓,為員工提供施展抱負、展示才干之廣闊平臺,讓員工的能力、貢獻與個人價值實現緊密結合。公司嚴格按照國家社會保障部門有關規定辦理員工各項社會保險及住房公積金,提供完善的福利保障制度,實行每周五天工作制,工作一年以上者給予每年五天帶薪年假,在核心交通樞紐站與公司之間設有交通車接送。
應聘須知:
(1)請應聘者準備真實詳細的工作履歷,社會活動經歷及自身情況描述,資格證書及免冠照片以供參考、備案(營銷類人員須在簡歷上注明成熟網絡區域),并須注明目前居住地址及薪金要求;
(2)應聘者必須符合所應聘崗位的任職資格;
(3)簡歷及相關資料、照片請以Word文件提交,文件名為“姓名+應聘職位”;
(4)應聘者可采取如下方式投遞簡歷:
總部人力行政中心
地址:重慶市北部新區黃山大道中段楊柳路2號重慶技術研究院B棟15-16樓
聯系人:熊小姐
電話:023-67301201
郵箱:zp@cqlummy.com
營銷管理中心:
地址:重慶市北部新區黃山大道中段楊柳路2號重慶技術研究院B棟13-14樓
lmyy2011@yahoo.cn
研發技術中心:
地址:重慶市北部新區青楓北路30號(拓展區A5棟8樓)
郵箱:hr_yf@cqlummy.com
生產運營中心(茶園制劑廠):
地址:南坪茶園新區月季路8號
郵箱:hr_zjc@cqlummy.com
生產運營中心(長壽原料廠):
地址:長壽化工園區華南路15號
郵箱:hr_ylc@cqlummy.com
職位發布企業
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職位發布日期: 2015-01-23