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QA經(jīng)理
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職位描述
主要工作職責(zé):
1、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)和質(zhì)檢中心)進(jìn)行規(guī)范管理,確保現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)按文件執(zhí)行;
2、主導(dǎo)偏差處理過(guò)程,組織偏差處理小組成員對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估和做出初步結(jié)論;跟蹤和督促整改措施的落實(shí);
3、負(fù)責(zé)自檢計(jì)劃起草,自檢工作的組織落實(shí)和整改措施的跟蹤;
4、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧工作的組織和落實(shí);
5、確保產(chǎn)品放行前完成相關(guān)批記錄的審核;
6、負(fù)責(zé)公司GMP體系建設(shè)、維護(hù),及GMP認(rèn)證等工作。
專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能:
1、 熟悉GMP、《藥品管理法》、24號(hào)令和《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī);
2、 熟悉固體制劑的工藝流程和固體制劑的特性;
3、 熟悉偏差處理、自檢、放行管理流程;
4、 執(zhí)業(yè)藥師或中級(jí)工程師;
5、 5年以上制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
態(tài)度/特質(zhì):
1、具有組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力、人際交往能力和分析解決問(wèn)題的能力;
2、認(rèn)真負(fù)責(zé)、公正客觀(guān)、嚴(yán)謹(jǐn)穩(wěn)健、細(xì)心仔細(xì)、能夠承受較大工作壓力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司創(chuàng)建于1939年八路軍太行山革命根據(jù)地,毛主席親筆題詞:“制藥療傷,不怕封鎖,是戰(zhàn)勝敵人的條件之一。”70多年間,多種創(chuàng)新品牌誕生在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的旗下,第一個(gè)國(guó)家二類(lèi)新藥諾佳系列、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目物欣維寧等。遠(yuǎn)大醫(yī)藥以其深厚的歷史淀積,長(zhǎng)期被列為國(guó)家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥和麻醉品定點(diǎn)企業(yè)。
作為中國(guó)著名的中外合資醫(yī)藥企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè), 2008年遠(yuǎn)大醫(yī)藥成為母公司香港上市公司的主體企業(yè),2011年進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),彰顯出強(qiáng)勁的綜合實(shí)力。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥推行品牌戰(zhàn)略,建立銷(xiāo)售事業(yè)部制,按產(chǎn)品線(xiàn)分類(lèi)進(jìn)行市場(chǎng)策劃與運(yùn)作,提升專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在處方藥領(lǐng)域堅(jiān)持走學(xué)術(shù)推廣之路,實(shí)行“精耕細(xì)作”;在0TC市場(chǎng)投入冷柜,打造終端藥品“冷鏈工程”;在眼科領(lǐng)域通過(guò)立體宣傳,促其一流的產(chǎn)品和裝備快速轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵母?jìng)爭(zhēng)力;在普藥市場(chǎng)尋求項(xiàng)目戰(zhàn)略合作,推進(jìn)區(qū)域整合營(yíng)銷(xiāo)與創(chuàng)新。近幾年,公司保持年30%的增長(zhǎng),為跨越式發(fā)展開(kāi)辟了道路。
研發(fā)引領(lǐng)未來(lái)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥健全與完善研發(fā)激勵(lì)考核機(jī)制,擁有一批包括首席科學(xué)家在內(nèi)的科研骨干隊(duì)伍,且每年按以不低于銷(xiāo)售額的5%比例用于產(chǎn)品研發(fā),促進(jìn)快出成果、多出成果、出好成果,先后自行研制出多種國(guó)家新藥,在心腦血管、眼科和特色原料藥等領(lǐng)域取得國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,同時(shí)正積極向氨基酸、肽類(lèi)藥物等領(lǐng)域拓展。
人才支撐發(fā)展。遠(yuǎn)大醫(yī)藥堅(jiān)持“外引內(nèi)培”并舉的人才發(fā)展戰(zhàn)略,完善人才激勵(lì)機(jī)制,積極引入醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心專(zhuān)業(yè)的領(lǐng)軍人才、各層次的急需人才,推動(dòng)企業(yè)變革與創(chuàng)新;著眼企業(yè)基業(yè)常青,樹(shù)立和重獎(jiǎng)科技新人;通過(guò)在職研究生班、大學(xué)生遠(yuǎn)大班、職稱(chēng)報(bào)考與晉升等方式提升員工素質(zhì),從而筑起了專(zhuān)業(yè)化和職業(yè)化的管理平臺(tái)。迄今,遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)中心聚合了一批來(lái)自美國(guó)、加拿大、印度、新西蘭等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)人才,通過(guò)自主創(chuàng)新與科研院所項(xiàng)目合作相結(jié)合,搶占醫(yī)藥科技的制高點(diǎn)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥嚴(yán)格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)價(jià),并采取現(xiàn)代化的檢測(cè)手段控制質(zhì)量,確保藥品安全有效;生產(chǎn)車(chē)間已全部通過(guò)GMP認(rèn)證,特色原料產(chǎn)品分別通過(guò)美國(guó)FDA或COS認(rèn)證,以完備的質(zhì)量保證體系覆蓋生產(chǎn)全過(guò)程。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展的深層因素,是將其特有的“太行精神”(即勇于開(kāi)拓的進(jìn)取精神,質(zhì)量第一的負(fù)責(zé)精神,團(tuán)結(jié)拼搏的奉獻(xiàn)精神,艱苦奮斗的創(chuàng)業(yè)精神)與遠(yuǎn)大文化有機(jī)融合,推陳出新,構(gòu)建起全員高度認(rèn)同和自覺(jué)踐行的價(jià)值體系——
企業(yè)愿景 成為受中國(guó)醫(yī)生和患者尊重的制藥公司,并還原于社會(huì)
核心價(jià)值觀(guān) 提供好產(chǎn)品,修煉高境界
企業(yè)精神 敢為人先,共享成功
行銷(xiāo)/傳播語(yǔ) 遠(yuǎn)行天下,健康為大
員工行為規(guī)范 老老實(shí)實(shí)做人,踏踏實(shí)實(shí)做事
隨著綜合實(shí)力的日益增強(qiáng),遠(yuǎn)大醫(yī)藥搶抓企業(yè)搬遷的歷史性機(jī)遇,迅速走上重組擴(kuò)張之路,通過(guò)“嫁接式”搬遷與多家企業(yè)牽手,謀求做強(qiáng)做大。
未來(lái)五年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥以趕超行業(yè)領(lǐng)先者自勵(lì),轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,加快自主創(chuàng)新,通過(guò)異地興建原料藥、國(guó)家基本用藥、眼科藥及生物制劑等生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)品升級(jí),不斷增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感和使命感,努力成為受中國(guó)醫(yī)生和患者尊重的制藥公司。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司 成員企業(yè):
武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)銷(xiāo)售有限公司
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司制劑分公司
武漢武藥制藥有限公司
武漢武藥科技有限公司
湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司
湖北遠(yuǎn)大富馳醫(yī)藥化工股份有限公司
黃岡富馳制藥有限公司
武漢科諾生物科技股份有限公司
湖北遠(yuǎn)大生物技術(shù)有限公司
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司仙桃分公司
黃石飛云藥業(yè)有限公司
北京華靳制藥有限公司
職位發(fā)布企業(yè)
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遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1939
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:武漢市硚口路160號(hào)城市廣場(chǎng)23層(2014年辦公新址)
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職位發(fā)布日期: 2015-04-30