
QA

職位描述
崗位職責:
1、負責生產現場的日常監控工作;
2、負責原料、半成品、成品的抽樣、領料工作;
3、制訂驗證總計劃并參與相關的驗證工作,監督驗證執行;
4、考察原輔料、包裝材料供應商的質量體系,對供應商進行評估、審計,建立供應商檔案;
5、質量體系文件的管理工作,包括文件的起草、修訂、審核、發放回收等;
6、負責新入職員工質量體系知識與體系文件的培訓工作;
7、負責變更控制管理,對變更項進行風險評估分析與總結;
8、負責變更偏差管理,CAPA及OOS系統的調查工作及相關整改措施;
9、負責建立年度質量回顧制度,并組織進行年度質量回顧;
10、根據質量審計要求制定審計計劃,執行定期的GMP審計,按時完成審計報告,并督促、指導缺陷項的按時整改;
11、配合領導完成其他相關的工作內容。
任職要求:
1、要求男性,大專以上學歷,3年相關工作經驗;
2、熟悉GMP管理規范,具備GMP認證工作經驗;
3、具備良好的溝通表達能力、執行力、責任心和團隊合作精神。
企業簡介
中贏生命方舟健康保障計劃的科研團隊是由哈佛醫學院和南加州大學KECK醫學院多位專家組成的國際頂尖科研團隊。該團隊在美國實驗室,歷經十年專注研發,精心打造出中贏生命方舟健康保障計劃,并擁有引領國際的IL-21 NK細胞擴增專利技術(專利號:201110075736.1)。該核心技術通過構建IL-21跨膜系統,模擬人體骨髓微環境,為人體NK細胞的擴增激活提供良好的支撐。擴增激活后的NK細胞殺傷功能強,并能長期保持細胞活性。同時,運用超低溫冷凍技術將擴增激活后的細胞在-196℃的液氮柜中長期儲存起來,打造人生獨一無二的健康保障計劃,供您每年輕松享受免疫保健,抵御癌癥,遠離疾病,保持健康年輕態。
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職位發布日期: 2015-05-19