驗證專員
職位描述
崗位描述:
1、編制驗證主計劃,監督、指導、協調相關部門執行驗證及再驗證工作;
2、負責實驗室設施、設備、產品、工藝、清潔、檢測等方面的驗證管理;
3、負責及時匯報驗證過程中的問題,匯總驗證結論;
4、負責審核驗證方案、記錄和報告的準確性、符合性及合理性,并及時歸檔;
5、負責驗證過程中的偏差處理、變更管理、風險評估和分析;
6、負責組織必要的驗證培訓;
7、完成上級的其他任務。
崗位要求:
1、二年以上醫藥生產企業驗證QA或現場QA工作經驗;
2、生物學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
3、熟悉GMP、醫療器械行業質量管理的有關要求,熟悉驗證方法及法規;
4、具備較強的書寫能力、溝通協調能力和執行力,工作認真負責、思路清晰、嚴謹細致;
5、熟練掌握常用驗證及檢測儀器的使用,熟練運用電腦工具對實驗結果和數據進行歸納和總結;
6、有生物制品生產企業驗證工作經驗的優先考慮。
企業簡介
中贏生命方舟健康保障計劃的科研團隊是由哈佛醫學院和南加州大學KECK醫學院多位專家組成的國際頂尖科研團隊。該團隊在美國實驗室,歷經十年專注研發,精心打造出中贏生命方舟健康保障計劃,并擁有引領國際的IL-21 NK細胞擴增專利技術(專利號:201110075736.1)。該核心技術通過構建IL-21跨膜系統,模擬人體骨髓微環境,為人體NK細胞的擴增激活提供良好的支撐。擴增激活后的NK細胞殺傷功能強,并能長期保持細胞活性。同時,運用超低溫冷凍技術將擴增激活后的細胞在-196℃的液氮柜中長期儲存起來,打造人生獨一無二的健康保障計劃,供您每年輕松享受免疫保健,抵御癌癥,遠離疾病,保持健康年輕態。
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職位發布日期: 2015-05-19