藥品注冊主管及藥政人員
職位描述
1.本科以上學歷,藥學相關專業,一年以上工作經驗。
2.精通注冊相關法律、法規、指導原則。
3.有注冊資料撰寫、整理經驗,能夠對注冊資料進行形式和技術審查、評價,確保申報資料符合注冊申報要求。
4.語言表達和溝通協調能力良好,責任心強,具備優秀的職業道德。
企業簡介
石家莊康賀威藥業有限公司前身是河北太行制藥廠,公司地址位于石家莊市中山西路777號。公司創建于1969年,隸屬于中國人民解放軍陸軍指揮學院,1998年由軍隊移交地方管理。2000年企業轉制,由三九集團和香港訊利集團共同組建石家莊三九訊利藥業有限公司。
2005年8月企業更名為“石家莊康賀威藥業有限公司”。2007年8月該公司股權發生了變化,企業類型變更為自然人獨資的有限公司。于2009年9月順利通過GMP再認證。
2009年是我公司快速發展的一年,經歷了GMP再認證對公司的檢驗,更新了生產設備、對職工進行了GMP生產知識培訓,提高了一線員工生產技能,解決了生產工藝上的一些難題,使企業步入規范的生產秩序、有效的質量保證的良性發展軌道,為企業的良性的可持續發展奠定了良好的基礎。
由于企業發展的需要,公司于2012年在無極縣城北工業園區建廠,占地面積66600㎡,新廠于2014年4月建成,公司從石家莊市中山西路777號整體搬遷到新廠區。新廠區共建三個生產車間。阿莫西林膠囊車間為獨立車間,建筑面積1440㎡,其中D級潔凈區面積660㎡;綜合制劑車間建筑面積2856㎡,其中D級潔凈區面積1546㎡;激素車間建筑面積504㎡,其中D級潔凈區面積353㎡。倉儲區面積4704㎡。動力區面積1440㎡。中心實驗室790㎡。輔助生產區面積2900㎡。綠化面積占廠區的52.4%。
現有職工200人,其中專業技術人員80人,質量機構人員25人。各級員工均受到充分的GMP及相關藥學專業知識培訓,主管生產和質量的企業及部門負責人均為藥學或相關專業大專及以上文化程度,從業多年,具有豐富的生產和質量管理經驗。
負責車間生產管理的人員均為大專以上文化程度,具有豐富生產與管理經驗,各崗位主要操作人員均經過制藥崗位專業化培訓和GMP培訓,經考試合格后,持證上崗,根據制藥行業的要求,公司制定了一整套GMP管理文件和操作規程,使各項工作趨于標準化、規范化、系統化。
公司建有符合GMP要求的原輔料庫(區),包裝材料庫(區),成品區,不合格品庫,危險品庫,總面積4704m2,倉庫物料按文件規定存放,倉庫設有通風設施,滿足原料儲存要求。同時設有790 m2的檢測中心,分別設有化學室、生測室、精密儀器室、留樣室、標準液室,質量管理部設檔案管理室,管理文件完善,我公司產品在全國多次質量抽測中均合格。
康賀威藥業營銷網絡已遍布全國20余個省、直轄市和自治區,2014年末,康賀威藥業開始組建屬于自己的全國直營銷售網絡,歡迎廣大OTC和普藥營銷精英加盟石家莊康賀威藥業,公司將為您提供沒有天花板的舞臺!!!
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職位發布日期: 2015-06-05