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檢驗主管
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職位描述
1、負責編制原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質量標準和檢驗方式,并組織實施。
2、負責對QC質檢員及生產相關人員進行技術和質量管理方面的培訓與指導。
3、負責起草分析方法確認/驗證和儀器確認方案,收集和處理驗證測試數據,評估驗證結果,完成驗證報告。負責其他驗證測試中所涉及的各項檢驗分析工作,并出具完整的檢驗報告。
4、負責組織原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質量檢驗,并對檢驗結果負責。
5、負責對樣品的穩定性考察工作進行實施,包括對穩定性考察環境的監控和記錄并按照穩定性考察要求存放和檢驗穩定性考察樣品,對穩定性考察數據定期匯總并將匯總數據交由QA。
6、負責將不符合質量標準的檢驗結果及時告知QA,同時進行OOS、OOT調查。
7、負責標準品和標準滴定液的統一管理和發放。
8、負責對實驗室儀器設備的維護保養工作。
9、參與與質量檢驗有關的偏差調查、變更控制。
10、參與質量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應的調查工作。
11、參與與質量有關的客戶審計。
12、參與制定產品的年度質量回顧分析。
13、負責做好文件的歸檔工作。
14、完成上級交辦的其它工作任務,每月向經理作工作總結匯報。
企業簡介
江蘇雪豹藥業有限公司是一家集科研、生產、經營于一體的綜合性制藥企業。生產基地占地面積8000余平方米,位于人杰地靈的江蘇省無錫國家高新技術產業開發區君山路6號,毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機場,交通運輸便利。
產品品質和患者是我們工作的重中之重,雪豹專注于皮膚科用藥12年,同時也積極探索抗感染領域的發展機會。
按照公司的戰略發展規劃,計劃于未來3-5年實現企業上市,為病患的健康及社會的進步作出更大的貢獻。
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職位發布日期: 2015-06-19